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細胞與基因療法發展如火如荼，臨床開發熱情高漲
CGT能夠克服傳統小分子和抗體藥物在蛋白質水平進行調控的侷限性，可在分子層面通過基因表達、沉默或者體外改造的手段來實現療法升級或罕見病的治療。隨著基因編輯、載體改造等技術逐步成熟與相關產品上市，領域內投融資迅速升溫，大量在研藥物進入臨床，根據ASGCT資料截至2021年10月已有1890項CGT在研專案（從臨床前到註冊前，2015年僅不到400項），其中近30%處於臨床階段，適應症涵蓋癌症（以CAR-T、TCR-T為主）、罕見病和AD、帕金森症（以基因療法為主），預期2030年前後上市藥物數有望超100個（以20%臨床成功率計算）。
CGT生產外包意願強，CDMO巨頭有望分享廣闊市場
由於複雜的技術機制、高門檻的工藝開發和大規模生產、嚴苛的法規監管要求、有限的產業化經驗，使得CGT產品相比傳統制藥更加依賴CDMO，其外包滲透率超過65%，遠超傳統生物製劑的35%。而考慮到作為核心的病毒載體的生產涉及十分複雜的工藝，難度極高，且製備週期較長，預期未來CGT的外包率仍將維持高位。根據藥明康德投資者交流資料，預計2025年全球CGTCDMO市場規模將達到101億美元（五年複合35%）、國內市場達到17億美元（五年複合51%）。由於CXO巨頭如Lonza、藥明康德等產能相對較大，GMP標準完善，預計未來CDMO市場快速發展紅利將由各大巨頭分享。
病毒載體生產壁壘高、步驟複雜，AAV載體存在較大供需缺口
病毒載體是目前CGT主要遞送手段，主流包括AAV（多用於基因治療）和LV（多用於細胞療法），其表達生產是CGT藥物生產核心。病毒載體生產上游（USP）主要包括轉染和培養，轉染目前主流仍以多質粒共轉染的瞬轉工藝為主，培養上可採用貼壁（工藝成熟、滴度高）或懸浮（馴化HEK293細胞或採用SF9昆蟲細胞後，可採用大體積反應器）的方式。考慮到產能擴充，遠期預計穩轉懸浮培養將成為主流（降低成本、擴大規模）。下游（DSP）步驟較生物藥複雜，其收率通常僅15-30%。根據生產模型測算，預計AAV載體供需缺口將主要體現在商業化產品（部分適應症劑量大）；LV載體供應則可以滿足商業化需求（患者數較少、劑量較小），大量在研CAR-T類專案或將影響企業產能的釋放。
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