波士頓科學AMS 700 LGX人工海綿體在華上市

全球TMT發表於2022-08-29

南京 2022年8月28日 /美通社/ -- 今日,在北京健康促進會男性健康焦點論壇暨"北京健康促進會男性健康專家委員會"成立大會上,全球領先的醫療科技公司波士頓科學(NYSE:BSX)正式宣佈,旗下AMS 700 LGX™人工海綿體在華上市,用於治療重度男性勃起功能障礙。

AMS 700 LGX™延續了前代產品延展性好、硬度突出、收放自如等諸多優勢,並針對人工海綿體植入的痛點實現技術突破,讓陰莖周長和長度最多可增加25% [1].[2].[3]。聚焦廣大患者改善生活質量、提升健康品質的需求,AMS 700 LGX™的上市將為醫生和患者提供更優質的創新解決方案。


波士頓科學AMS 700 LGX人工海綿體上市會

"男"題日趨嚴峻,紓解痛點仍待治療突破

勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,ED)是最常見的男性性功能障礙疾病之一。研究資料顯示,中國40歲以上的男性總患病率為40.2% [4]。勃起功能障礙不僅關乎性健康水平與家庭和諧,亦是心血管疾病、糖尿病、抑鬱症等疾病的早期標誌 [5],因此也被稱為男性身心健康的"指示器"。 儘早尋求專業幫助、接受規範治療,有助於提高夫妻生活質量、守護患者長期健康

根據病因,勃起功能障礙可分為心理性、器質性及混合性。據估計,我國共有800-1000萬器質性勃起功能障礙患者 [6]。對於慢性或重度器質性勃起功能障礙患者,常規藥物治療、注射治療、真空勃起裝置治療等方式,難以完全滿足其治療需求。

人工海綿體植入則為這些仍有未盡之需的患者,提供了靈活有效的治療選擇,透過機械裝置支撐海綿體實現正常勃起,從根源入手"排除障礙"。該治療方式已被美國泌尿外科協會列入針對勃起功能障礙的一線治療方案 [7]。接受人工海綿體植入的患者總體滿意度較高,但術後由於假體向深處位移等原因,可能導致陰莖縮短,成為了人工海綿體植入後常見的患者主訴。

專利材質助創新升級,滿足個性化治療需求

聚焦患者痛點,此次波士頓科學將AMS 700™系列的專利產品AMS 700 LGX™引入中國。作為可膨脹性人工海綿體,AMS 700™系列產品採用隱式儲液囊、柱體、按壓泵"三件套"設計,其寬度延展效能好,充液狀態硬度高,疲軟狀態自然,簡單操作即可收放自如,令性生活更接近自然狀態。該系列已經過逾40年臨床應用,產品銷售覆蓋全球超過50個國家,深受全球外科醫生及患者信賴。

波士頓科學AMS 700 LGX人工海綿體*
波士頓科學AMS 700 LGX人工海綿體*

AMS 700 LGX™不僅延續了前代產品優勢,更實現了技術突破,其柱體採用 專利的特殊滌綸編織材質,不僅可讓患者重新保持陰莖長度,最多更能讓陰莖周長和長度增加 25 [1].[2].[3]。植入後12個月的隨訪資料顯示,植入AMS 700 LGX™的患者與原有基數相比,其長度中位數增加了3cm,周長增加了2cm [8]。同時,AMS 700 LGX™擁有多種規格的堆疊式後端延長器供手術選擇,可滿足患者個性化治療需求。其機械故障發生率低,無彎曲變形或圓柱體動脈瘤發生 [9],顯著提升患者滿意度。

"老齡化程式下,勃起功能障礙對廣大患者生活質量的影響日益突出。與此同時,醫患雙方對治療手段的期待亦在不斷提高。" 北京健康促進會男性健康專家委員會主委戴玉田教授表示,"AMS 700 LGX™的上市,將進一步滿足患者多元化、個性化的治療需求,而隨著更多創新治療手段的湧現,我國男科診療水平也將迎來長足發展。"

波士頓科學中國區外周及腫瘤介入、泌尿及盆底健康、器械服務事業部副總裁達波表示:"波士頓科學在男性健康、結石管理、盆底健康等多個細分領域擁有前沿、完整的解決方案,並不懈推動技術革新,致力於滿足患者不斷變化的治療需求。此次AMS 700 LGX™在華上市就是我們努力與承諾的集中體現。未來,波士頓科學將繼續發揮自身優勢,用創新力量紓解患者的‘難言之隱',助力改善國民生活質量與健康水平。"

*註冊證號:人工海綿體及配件,國械注進20153134206

[1] Negro CL, Paradiso M, Rocca A, et al. Implantation of AMS 700 LGX penile prosthesis preserves penile length without the need for penile lengthening procedures. Asian J Androl. 2016 Jan-Feb;18(1):114-7.

[2] Christine B, Bella A. Controlled Expansion Cylinders: A Defined Post-Operative Inflation Protocol Yields Measurable Length Gain. Sexual Medicine Society of North America Meeting. Miami, Florida. Nov 2010. [poster80].

[3] Data on file with Boston Scientific.

[4] 張慶江, 朱積川, 許清泉,等. 三城市2226例男性勃起功能流行病學調查[J]. 中國男科學雜誌, 2003, 17(3):3.

[5] 武天民, 胡萍, 車曉豔,等. 男性勃起功能障礙患者病恥感的現狀及影響因素調查與分析[J]. 中國性科學, 2021.

[6] 方建偉, 陳慧興, 寧曄,等. 陰莖假體再次植入術原因分析與治療體會(附8例報告)[J]. 中國男科學雜誌, 2010(10):4.

[7] Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7. PMID: 29746858.

[8] Antonini G, De Berardinis E, Busetto GM, et al. Postoperative vacuum therapy following AMS™ LGX 700® inflatable penile prosthesis placement: penile dimension outcomes and overall satisfaction. Int J Impot Res. 2019 Feb 11. [Epub ahead of print]

[9] Kim KS, Bae WJ, Kim SW et al. Experience with AMS 700 LGX penile prostheses for preserving penile length in Korea. BMC Urol. 2019 Jan 16;19(1):6.


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