華創證券：2021年膠原蛋白行業深度研究報告（附下載）

報告下載：新增199IT微信公眾號【i199it】，回覆關鍵詞【2021年膠原蛋白行業深度】即可

膠原三螺旋結構具備生物活性，形成過程複雜，產業化製備要求較高。膠原蛋白廣泛分佈於人體組織中，一個成年人體中約含3kg 膠原蛋白。膠原獨特的三螺旋結構決定了其生物活性，承擔細胞支架、促進細胞粘附、促進細胞修復等功能。但由於其形成經歷從氨基酸→多肽鏈→原膠原蛋白（三螺旋單體）→原纖維→膠原纖維的複雜生物學反應，在保持高量產同時兼顧生物活性、高純度、低內毒素的要求下，產業化製備難度相對較高。當前國際上仍主要採取動物源提取方式大規模生產，我國的膠原蛋白重組技術處於國際領先水平。

膠原蛋白填充劑較早即運用於醫美領域。膠原蛋白在醫美領域的運用最早可追溯至1981 年獲FDA 批准上市的zyderm，彼時肉毒素和透明質酸產品尚未上市，其佔據美國軟組織填充劑市場的90%，佔全部微創類的10.7%；其後市場規模的縮小主要系玻尿酸市場的擠佔、求美者對長效型產品的追求和早期膠原產品尚存安全性問題。

膠原蛋白填充劑：眶周精準應用下高增，推算大約近10 億規模。當前我國獲nmpa 批准上市的透明質酸產品約40 款，市場競爭激烈，而膠原蛋白基於乳白色、且不易位移、不吸水膨脹的特點，彌補了透明質酸的缺陷，近年來其在眶周的精準應用使其異軍突起。雙美20 年外銷量為16.6 萬ml，預計九成（15萬ml）在我國大陸地區銷售（弗縵銷量較小），以終端價格7000 元/ml 為市場價格（考慮打折銷售及相對低價的美塑類產品，且美塑類產品規模較小），推算得到市場規模約為10 億元，約佔比我國注射級醫美超300 億元市場規模的不到3.33%；當前我國僅有3 家企業獲得膠原蛋白皮膚填充劑的5 個批文，分別為雙美旗下的膚柔美、膚麗美（交聯）、膚力原（交聯-含利多卡因）、長春博泰旗下的弗縵以及今年6 月錦波生物新獲批的“重組III 型人源化膠原蛋白凍幹纖維”（另還有新產品在流程中），市場競爭格局優於透明質酸針劑。

膠原產業化製備正在路上，價格較透明質酸高。由於膠原蛋白產業化製備困難，其價格相較透明質酸（注射級成本約1 萬元/kg）高，根據雙美，其填充劑成本約為70 元/ml，以35mg/ml 的濃度換算得到僅膠原蛋白成本為近200 萬元/kg；而根據錦波，重組人源化膠原價格約為1000 元/g（按照90%毛利率計算）。

伴隨著膠原蛋白廠商的產能擴增以及技術進步，預計膠原價格將有所下降並推動行業發展。

膠原蛋白敷料：修復功能突出，術後搭配需求廣闊。膠原修復效能優異，隨著光電、微針等輕醫美人次和頻次的提高，醫用皮膚修復敷料契合輕醫美“破而後立”的術後護理需求。2019 年貼片式醫用皮膚敷料消費量達到3.4 億片，銷售額超過50 億元。醫用修復敷料需申請醫療器械批文，截至2020.6.30 我國醫用皮膚修復敷料批文合計467 個，其中包含透明質酸和膠原蛋白成分的批文為66 個，另膠原蛋白敷料終端價格一般高於透明質酸敷料。