4月25日，青桐資本邀請比鄰星創投投資總監閆小珅，分享了醫療器械的投資機會與新趨勢。以下為閆小珅重點分享的內容（圖片和內容均由比鄰星創投提供）：
5大熱門賽道現狀
中國醫械創新企業迎頭趕上
模組化工場
註冊人制度
比鄰星的投資策略及佈局
2019年重點賽道
我以前從事醫療器械研發行業，之後在波士頓科學美國部門工作。5年後，我回國加入了比鄰星創投。
選擇回國，是因為我看到了國內醫療器械巨大的市場潛力，加之很多利好政策出臺，其中註冊人制度對於和國際接軌，推動國內醫療器械市場發展非常重要。
5大熱門賽道現狀
從現狀來看，醫療器械相對於歐美比較滯後。但是從長遠看，國內市場增長趨勢明顯。我總結了其中5個熱門賽道的現狀及趨勢：
1.手術機器人。國內手術機器人企業在近幾年蓬勃發展，比如已經有4-5家企業在做“達芬奇”。還有一些企業在做專科機器人，比如說膝蓋、膝部關節、神經方面的機器人。
2.人工器官。中國人工器官市場的需求非常龐大，但供給卻嚴重不足。因此有很多研發人工心臟泵、各類胰島素泵的公司。
3.神經調控。神經調控在國外市場發展非常快，中國市場也在逐漸甦醒，多被應用在癲癇、帕金森等治療中。其實，神經調控可以應用在更廣泛的領域，比如頭痛管理、炎症管理等。
4.醫療AI。這是大家非常關注的話題，AI醫療現在同質化院如比較嚴重，大部分應用在肺結節、病理、眼睛、心血管疾病方面。此外，AI在醫何落地，是否能盈利，是否能真正解決痛點、提高效率，也非常值得關注。
5.心臟手術快速微創化。手術微創化帶來了非常多的投資熱點。波士頓科學的投資理念是，如果微創可以替代的我們就投。比如說微創進入瓣膜，治療心衰、二尖瓣及大部分結構性心臟病，或者是可經過顯微鏡、內鏡下的手術器械。
中國醫械潛力巨大 創新企業正迎頭趕上
中美醫療器械產業目前還存在巨大差距。在美國市場，器械和藥品佔比是1:1，企業總產值規模達2084億美元，頭部企業非常集中，研發投入超104億美元。而中國，市場規模3700億人民幣，以中小企業為主，器械和藥品佔比僅為0.33：1，產品更新比較緩慢。
相比新藥，國內的器械研發投入相對比較滯後。因為器械人才在醫療領域不集中，醫生治療比較保守，臨床醫生創新不足，政府投入相對比較缺失。
但從長遠看中，中國市場有很大機會，創新企業正快速趕上，產業基礎正在成熟。
在人才方面，大量海歸回國創業，還有很多具有超前眼光的醫生、院士等人才，他們已經看到了好的技術並和企業展開合作。
在技術方面，隨著中國的精密加工技術日漸成熟，材料科學日益發展，主要是跨國企業透過在中國找代理商，培育出來了一部分加工和材料質控人才。
資本也從中看到了機會，對醫療行業的關注不斷提升，尤其是醫療器械領域。
此外，政策也是非常重要的推動因素，比如以重大專項、綠色通道等來支援加速評審，創新器械審批通道會為醫療企業節省半年多的時間。還有醫療器械的註冊人制，使得醫療二類器械可以不用自建廠房，這是非常大的創新，企業沒有負擔就能更好地專注研發。
在此期間，我們看到各地形成了產業叢集，在蘇州、上海、北京、杭州、深圳等地尤為突出。
截至2018年12月31日，綠色通道制度的出臺，已經有197個產品透過創新渠道特別審批，有54個創新醫療企業被批准上市，逐步打破國外壟斷，並且在心血管、IVD、醫療影像、神經調控、神經刺激、手術機器人等各領域都湧現出了領頭企業。
醫械可建立模組化工場 註冊人制度推動產業變革
相較藥物研發，器械相對確定性更強，也更容易圍繞核心技術構造平臺。
隨著創新企業越來越多，器械產業鏈相對完善，每個環節都有公司研發生產。
有一個研發模式是“專家+企業”，醫生有靈感時會找到相關的企業，如比鄰星投資的寧波健世和長海醫院合作的三尖瓣專案，就是這種模式。反過來，企業也會找到優秀的醫生，以頭部的KOL牽頭，院士、組委等進行動物或臨床試驗，然後CRO公司進行服務，快速推進。
剩餘的註冊報批、生產、推廣環節，都有專業的服務機構。這樣大大減少了彎路，鼓勵有想法有技術的人才進行醫療器械創新。
政策層面，器械註冊人制度帶來的利好是，它啟用了大批CDMO平臺，二類器械透過CDMO生產能更好地幫助企業減負，醫療器械領域的“富士康”們能夠為企業進行更好的生產。但由此帶來的弊端是，二類以下器械的投資門檻會低很多。
我個人覺得，兩票制對於創新性醫療企業並沒有很大的影響，因為它的主要針對流通和代理商。藥界的“4+7”已經來到了，我個人覺得耗材類的也不遠了。此外，我更關注的是持有人制度，還有一些綠色通道的制度，這個會對創新企業有影響。
總體來說，我認為中國醫療器械市場非常好，尤其對於小型企業。在歐美國家，小企業和大企業競爭非常困難，因為大企業在對應科室傾注了很多資源，有非常多的利益繫結，小企業的退出以併購為主。
而國內，即使很活躍的醫療器械機構創新力仍然不足，很多創新通道的產品並不是這幾個中國巨頭生產出來的。中國創新醫療器械廠家可以上市，比如說安翰、啟明等，這在美國是不可能的。
中國醫療器械市場處在非常好的機遇期，等到中國創新企業真正成長起來，就會產生“大樹效應”。
比鄰星創投 投資策略及佈局
比鄰星創投成立於2016年，是一家專注於醫療大健康的產業資金。我們管理著人民幣和美金，關注從天使到成長期的專案，主要集中在醫療器械、IVD和生物製藥領域。
對於醫療器械投資，比鄰星創投主要有三大投資策略和關注重點：
1. 專注重大的急需的未被滿足的臨床需求，摒棄普通的產品
重大臨床，比如說瓣膜，生命支援。還有一些腦神經、肺部、泌尿消化等，這幾個臨床急需多病人多，但還沒有解決方案的領域我們會進行投資。
我們重點關注頭部企業，比如拿到創新通道，或者有重大創新，有國家重大專項支援的企業專案。
2. 已在歐美市場得到相應驗證或者正在被驗證的原理
這個理論或者相應的器械原理已經在歐美市場得到了相應的驗證，或者在驗證過程當中。比如拿到了FDA認證，或者有大規模的臨床資料，然而在中國又還沒有。
傳統的國產替代，我們已經不太敢投資了，我覺得國產替代其實有時候也是偽命題。其實大三甲，高價值三甲，還是以進口器械為主，國產品牌很少能進入他們的採購目錄。想進入人流量大的三甲醫院，還是挺難的，且有風險。
3. 高值耗材
高價值耗材，比如說一個瓣膜20萬，或者是一個神經調控DBS30萬。另外，中國在藥界會有“4+7”，但我認為耗材“4+7”已經不遠了，高價值耗材還是有一定的避險風險。低價競爭我覺得以後會被打壓，高價值耗材還是有的巨大投資可能性的。
圍繞三大投資策略，比鄰星成立以來進行了相對完善的產業佈局，覆蓋了肺部、血管、消化道、骨科、生物材料、NGS、生物技術及製藥、心理服務、運動服飾等。第一期基金，我們投了17家大健康企業，器械佔了14家。
器械方面，在消化道領域，我們投資了多個專案。比如糖吉醫療，相應型別的公司在美國已經估值3億美金了，我們對糖吉非常期待。
此外，我們也關注整個大健康產業，比如心理健康和運動。因此我們也投資了線上心理服務平臺壹點靈和運動品牌公司ParticleFever。
除了投資，比鄰星還建立了6個創新基地，在武漢、杭州、鄭州、成都、無錫、波士頓，培育了非常多的醫療企業，希望和大家一起攻克27個比較重大的疾病領域。
2019年值得關注的重點
醫療器械細分賽道非常多，我個人覺得2019年，心臟病、神經介入、肺部值得被重點關注。
在心臟方面，心血管一直估值非常高，但是心血管可做的不多了。重點可以關注瓣膜特別是二尖瓣，還會有非常多的企業湧出，因為二尖瓣的市場足夠大。
對於支架，特別是金屬支架和帶藥球囊，我覺得並沒有很好的投資視窗。可降解支架還在關注當中，因為我在美國做過可降解支架，美國的臨床試驗並不好，醫生不會接受。我不確定中國醫生會不會接受這個事情。
在神經介入方面，我覺得並不止於彈簧圈和取栓支架。神經介入國外還有更好的產品，國內也有人開始在做了。
在肺部方面，我覺得也會湧現出一些比較好的器械公司。因為中國是肺病大國患病人數非常多，這是我們和國外的不同之處。結合醫療與臨床，我覺得國內的創新有可能優於美國。