77億市場規模，41家投資機構入場，2020年4家企業闖關科創板，POCT風頭正勁，無疑是IVD領域最熱門的賽道之一。國內外玩家群雄逐鹿，細分領域需求湧現，為POCT帶來了哪些新契機？2020年POCT創業公司又有哪些機會點呢？
青桐資本持續關注IVD賽道，繼上一篇《分子診斷：進擊的2020，如何持續領跑IVD？》後，我們再次聚焦POCT領域，在服務專案的基礎上，先後與60+創業者、投資人深度交流，試圖展現這個潛力賽道背後的“百景圖”。
本文，我們主要2部分入手：第一，4大視角，勾勒POCT整體行業格局、動態變化；第二，重點挖掘產業鏈中游創業公司的機會點，分析資本對渠道、研發能力的考量。
POCT，體外診斷的“潛力股”
POCT近年熱度攀升，成為IVD領域增長最快的賽道之一，2020年持續受到創投矚目。據前瞻產業研究院，2019年國內POCT市場規模約為77億元，較上年增長16.7%。
2020年1-10月，POCT領域已發生10起融資事件，2019年有17起。近2年，POCT在創投領域表現亮眼：首先，創業企業在短期內完成多輪融資，2019年，微策生物完成3輪，比格飛序融2輪；其次，投資機構多次出手，表現出對POCT賽道的熱衷。2019年迄今，已有41家投資機構入場，國藥資本、金浦投資多次出手，元生創投相繼投資亞輝龍、英圖康醫療、浙江普施康3個專案。
縱觀2017-2020年，POCT賽道融資事件數量，在2018年達到峰值，隨後呈下降趨勢，但創投熱度絲毫未減。青桐資本研究認為，它主要受2方面因素影響：1）巨集觀經濟環境收緊，機構投資更嚴謹；2）部分專案在拿證階段受阻，或市場驗證階段的銷售結果不及預期。
在二級市場，2020年共4家POCT企業闖關科創板，東方生物2月成功登陸，奧普生物、博拓生物、奧泰生物在衝刺階段。另據wind資料，目前A股有4家以POCT業務為主的企業，明德生物、萬孚生物、三諾生物、基蛋生物，2020年10月總市值達642.8億元，較上年增長85.6%。二級市場其總市值的一路走高，無疑對一級市場有激勵作用。
POCT在資本市場的熱度一路高漲，主要有2大動因：首先，醫療行業發展與國家政策息息相關，分級診療、醫療器械進口替代政策，大大釋放POCT需求。尤其是2015年《關於推進分級診療制度建設的指導意見》、2018年《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018—2020年）》，2大政策的落地極大推動了POCT發展。其次，新冠疫情對POCT檢測裝置發展有加速作用，恆溫擴增分子POCT產品，能夠突破實時熒光PCR在技術、場地上的侷限，推動基層檢測、防控，但實時熒光PCR依舊是新冠疫情最主要的確診手段。
我國POCT目前在IVD領域的佔比僅約15%，遠低於已開發國家25%的佔比，市場增量空間大。2020年，POCT在一二級市場火熱，具體又呈現出哪些發展特徵呢？
2020年POCT行業4大特徵
POCT國內發展逾15年，主要是在取樣現場進行，利用行動式分析儀器及配套試劑，快速檢測得出結果的一種檢測方式，又稱即時檢驗。在2020年資本聚光燈下，POCT賽道主要呈現出4大發展特點。
1.技術平臺：百家爭鳴，誰將引領未來主流技術？
POCT技術平臺歷經從定性到定量的迭代。據火石研究院，其主要分為2大類：第一，早中期技術，如免疫層析、膠體金、幹化學等，迄今仍被眾多企業採用；第二，新興技術，包括化學發光、生物感測器、生物晶片、微流控技術等，能提高產品穩定性、準確性。其中，化學發光，目前靈敏度最高，具有高特異性、檢測範圍寬，但成本較高。
檢測標記物、採集樣本量同步不斷變化。據火石研究院，微流控晶片技術所需的樣本量，只需微升或納升級別。
2.心血管類，迅速增量的“藍海”
POCT主要囊括7大檢測領域，其中，血糖、妊娠類發展較成熟，心血管類處於快速發展期。
1）血糖、妊娠類，需求一路走高
血糖類、妊娠類是目前POCT中發展較為成熟的細分領域，分別佔28.8%、2.42%。
血糖儀，作為血糖類POCT主要檢測儀器，6年間國內市場規模增速高達16%。從市場格局來看，醫院市場多被外企壟斷；創業公司重點在家用市場發力，有北京怡成、艾康生物、進德生物等。血糖類POCT需求呈上升趨勢，與我國糖尿病患者人數相關，據國際糖尿病聯盟，2019年中國患者人數高達1.16億，為世界第一，每年因糖尿病死亡的人數達83.4萬。
妊娠類的檢測，將在檢測數量、類目上有新增量。其傳統檢測以人絨毛膜促性腺激素、促黃體激素、促卵泡激素、孕酮檢測為主，發展已較為成熟。伴隨二胎政策的放開，POCT需求進一步釋放；同時，《妊娠高血壓疾病診治指南（2020）》的出臺，推動了妊娠高血壓疾病，尤其是子癇前期的早期診斷，相關POCT有很大發展空間。目前，國內創業公司中，奧丞生物、數問生物等都有佈局。
2）心血管類，快速起量
心血管類佔POCT整體市場份額的10.2%，是POCT增長最快的細分領域。心血管類POCT，主要用於常見心血管疾病的快速定量或定性檢測篩查，如心梗、心衰等。據智研諮詢資料，2019年國內心血管POCT市場規模為37億元，預計2020年達48億元，5年間保持30%左右的高速增長。
心血管類的高增長，主要由2大因素驅動：1）心血管疾病死亡率上升，POCT的快速檢測能夠減少延誤，臨床需求增長。來自基蛋生物招股書，POCT的檢測能在15分鐘內得到多項指標，傳統檢驗科則需1-2小時。2）國家推動建設胸痛中心，POCT裝置需求大。據智研諮詢資料，2019年底，國內已通過認證的胸痛中心總數為1378家，之後每年將增加約150家。
同時，心臟標誌物的升級，也推動心血管類POCT起量。急性心梗目前主要使用的檢測專案為心肌三項，超敏肌鈣蛋白等新型標記物的加入，能夠更快速診斷、排除，有助於緩解急性冠脈綜合徵（ACS）等引起的高死亡率。
3.國內未現全產品線“頭牌”
國內POCT市場以進口品牌為主，據渤海證券資料，國外品牌佔60%，羅氏、雅培、丹納赫等跨國企業佔據半壁江山；國內企業僅佔40%，除5家上市公司，據體外診斷網，2019年國內共有216家POCT企業，包括微策生物、奧普生物、微康生物、進德生物等。
POCT玩家眾多，大多為中小企業，目前國內市場集中度不高，行業內未有全產品線的巨頭出現。來自《中國體外診斷產業發展藍皮書》資料，非血糖POCT領域中，市場集中度CR5僅為61%，其中，國產品牌萬孚、三諾共佔17%。
4.新冠疫情，分子POCT嶄露頭角
傳染病類POCT，2018年市場規模達31.4億元，據頭豹研究院預測，2023年將達到78.7億元。這類POCT，主要針對常見傳染病、重大傳染病等進行基層現場篩查、快速檢測，包括愛滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等。源於2020年初的新冠疫情，其大規模基層檢測需求，無疑加速了傳染類POCT的快速發展，帶動分子POCT技術更迭。
分子POCT技術門檻高，國內僅萬孚生物、透景生命、奧然生物等企業佈局。2020年3月，優思達生物研發的國內首款新冠分子POCT獲批上市。針對分子診斷賽道的現狀和機會點，青桐資本曾釋出《分子診斷：進擊的2020，如何持續領跑IVD？》一文進行分析。
POCT國內全產品線頭部尚未跑出，行業集中度不高，血糖、妊娠、心血管類仍有很大增長空間。在新冠疫情的催化下，創業公司如何脫穎而出？2020年POCT的產業鏈又有何發展特點？資本會重點考量哪些能力？
POCT產業鏈：中游的機會點
POCT產業鏈，上游主要包括生物原材料供應商、電子元件和模具供應商，以進口品牌為主；中游為儀器、試劑研發生產商，創業公司集中；下游為醫療機構、家庭消費等。
1.上游：進口壟斷，國內玩家“撕開口子”
POCT行業上游與原材料產業密切相關。試劑上游主要是生物原料，核心原料依賴進口，但國內已有廠家開始切入，自主研發產品。
生物原料技術壁壘高，國內外生產工藝、質量、規模目前仍有很大差距。以磁珠/微球/NC膜為例，據CACLP資料，國內磁珠市場規模約2億，膠乳微球約1億，NC膜約2億。市場基本由默克、GE、賽默飛、JSR等進口龍頭壟斷，萬孚生物、基蛋生物等企業也已入局，但未形成大規模銷售，工藝穩定性有待檢驗。在抗原/抗體方面，國內菲鵬生物、微康生物都有佈局。
儀器上游主要為電子元件和模具，產品包括加樣針、電磁閥、晶片等。主要呈現2個特徵：一方面，多數產品國外壟斷，以加樣針為例，國內市場產品主要來自日本伊藤製作所、日本高砂、瑞士UNIMED等。另一方面，產品成品率直接影響POCT成本，國內微流控晶片POCT往往採用外包，晶片生產商的成本率，是產品成本關鍵。
2. 中游：渠道、研發能力是護城河
中游POCT研發生產商，產品多為儀器及配套試劑，是創業公司最集中的賽道。青桐資本根據鯨準、企名片資料，2017年迄今，POCT領域58起融資事件，都集中在中游。
創業公司的優勢，青桐資本總結發現，主要集中在2個方面：1）產品價格比進口品牌低，成本壓力小，儀器可直接免費投放。據比格飛序官方資料，其POCT基因檢測儀僅為國外明星企業Cepheid的1/10，Cepheid儀器售價約為50萬元，配套試劑約800元/次；2）售後流程快，可免費更換儀器。
POCT賽道國內外“群雄逐鹿“，創業公司如何在激烈競爭中脫穎而出？資本主要重點關注哪些領域和能力？
1）3大熱門領域：心血管、傳染病、炎症類
創業公司涉及領域分散，其中心血管、傳染病類、炎症類等較熱門。青桐資本統計Pre-IPO、併購等階段的代表公司，他們的產品管線也論證該觀點。
細分領域的技術百家爭鳴，微流控晶片、化學發光、免疫層析等都在應用，各自的技術平臺皆處於探索階段，尚未形成主流技術。
2）渠道是創業公司重要壁壘
資本考量創業公司的一大重點，是其銷售渠道。POCT企業與IVD其他賽道銷售渠道相同，主要採用經銷模式。
創業公司的渠道能力，主要包括3個方面：第一，覆蓋醫院的層次、等級；第二，產品觸達的PI（主要研究者）、頭部醫生；第三，經銷商的利潤分配情況。
從渠道分佈看，進口、國內頭部品牌，傾向於在東南地區佈局，主攻三甲醫院，因為其對價格不敏感，對準確性、靈敏度要求更高。來自廣證恆生資料，萬孚生物的優勢區域在華南，基蛋生物則在華東地區領先。創業公司集中佈局在中西部地區二甲以下、基層醫療機構，該地區更追求價效比，以區域代理的方式可控制基層渠道。微康生物從成都起步，目前已擁有300+成熟的經銷代理渠道、營銷網路。
3）產品研發：“拳頭產品”建品牌，多管線切入
研發能力是資本關注的另一重點。青桐資本與業內人士交流發現，POCT產品生命週期一般為5年，技術更新升級快。創業公司早期多以拳頭產品打入市場，獲得盈利，建立品牌知名度；中後期擴充產品管線，覆蓋更大基層市場。
研發的能力，可分為4大維度：1）產品的豐富性。POCT目標市場大，需求零散，基層醫療機構往往只開展特定幾個檢測專案。據智研諮詢資料，2019年中國基層醫療衛生機構超95.4萬個。創業公司需提供足夠全面的檢測專案，才可覆蓋基層市場需求。2）產品綜合功能、操作便利性。據IVD資訊，目前POCT國產廠家推出的新專案數量較多，但往往一臺儀器一個專案，缺乏綜合功能整合，導致操作複雜。3）儀器、試劑成本。晶片製作工藝、方法學的不同，導致成本差異大，目前華邁興微採用的微流控化學發光相對成本較高，微康生物的碟式微流控成本更低。4）研發新品的速度。
3. 下游：醫療機構是主戰場，臨床、檢驗科的“零和博弈”
POCT下游，包括了各級醫院、基層醫療機構、家庭零售等，其中，醫療機構是最大需求端，佔據POCT市場的90%。
二級及以下醫院、基層醫療機構是國產POCT的主戰場，市場需求大。據《中國醫療器械行業發展報告》，我國基層醫療機構數量佔總數的95%，樣本量少、檢測專案分散，對低通量、不同型別POCT需求大。
同時，有一個特殊的現象，醫療機構中，臨床、檢驗科存在對POCT需求的“博弈”。POCT本身是醫院中心實驗室的補充，臨床使用POCT新增收費項，會分流檢驗科的收入，兩者存在利益上的“競爭”。
家庭零售層面，家用POCT需求快速增長，主要由於慢性疾病發病率攀升，消費者健康觀念強化。據中國預防醫學會資料，2020年中國慢病患者已超2.6億，亞健康人群達70%。目前，我國家用POCT較為成熟的領域，集中在血糖檢測、妊娠檢測，且發展空間大。據天風證券測算，妊娠類家用市場規模可達12億元。
總結
IVD市場巨大，2019年市場規模達723億元，處於群雄逐鹿的局面。POCT作為其潛力賽道，起步較晚，在醫療機構的應用處於早期，近年資本熱度未減，有望持續快速發展。
在分級診療、醫療器械進口替代政策的推動，及新冠疫情加速下，POCT技術平臺不斷更迭，中游創業公司紛紛入局。青桐資本研究認為，未來POCT國內企業的突破點，主要在3大維度：第一，細分領域上，血糖、妊娠類將持續放量，心血管類有巨大增長空間；第二，渠道上，覆蓋醫院層次、等級多，牢牢掌握下沉基層市場的渠道網路很重要；第三，產品研發上，覆蓋多個管線，保持較低成本，產品符合中國市場需求特徵的有望脫穎而出。
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