製藥行業SAP專案裡的那些MES系統

製藥行業SAP專案裡的那些MES系統

最近十年，筆者參與過製藥行業的幾個SAP實施專案。這些專案的客戶都是世界500強裡知名的製藥行業跨國企業，這些SAP專案都是客戶的歐美總部將其全球模板推廣到中國的製造工廠的rollout專案。

在這些專案裡，客戶都無例外的使用到了SAP PP模組，並且有啟用外圍的生產執行系統（MES）。這裡筆者對於這些專案裡使用到的MES系統做一個回顧和總結。

A專案，是10年前筆者做的第一個製藥行業的SAP實施專案，專案上筆者擔任SAP QM顧問。不過在專案實施階段，筆者有關注到專案上生產這塊，除了啟用SAP PP模組之外，還啟用了一個叫做PMX的MES系統用於管理生產執行過程的。SAP裡面建立的工單，物料，批次，庫存，BOM, Recipe等資料會同步到PMX系統上，後續業務人員對工單的發料，工序確認，完工入庫等都在PMX系統裡進行，透過介面同步到SAP系統上來。

PMX系統廠商是Rockwell Automation。 作為工業自動化和資訊化領域的國際知名企業，羅克韋爾自動化（Rockwell Automation，以下簡稱RA）的軟體也是比較齊全的，主要包含6個方面：設計（Design）、HMI、製造智慧與分析（Manufacturing Intelligence and Analytics）、製造執行系統（Manufacturing Execution Systems）、組態與協作（Configuration and Collaboration）、過程控制（Process）。

從如下的製造執行系統MES魔力象限的介紹來看，可以知道Rockwell公司在MES廠商裡是屬於頭部Leader位置的。

B專案，是8年前筆者做的第二個製藥行業的SAP實施專案。專案上筆者還是擔任SAP QM顧問。作為全球模板的一部分，生產部門也有實施MES系統，該專案選用的是PharmaSuite軟體系統。同樣的，SAP裡面建立的工單，物料，批次，庫存，BOM, Recipe等資料等會同步到PharmaSuite系統。生產部門業務人員會在PharmaSuite系統上執行稱量，發料，工序確認，完工入庫等操作，透過介面同步到SAP系統上。

PharmaSuite系統的廠商是Rockwell.  上面已經介紹過。

C專案，是筆者最近在做的製藥行業SAP實施專案。專案上筆者有注意到客戶也有使用MES系統，即PAS-X系統。同樣的，該專案上的PAS-X也有與SAP系統高度整合，類似於B專案裡的做法，SAP裡面建立的工單，物料，批次，庫存，BOM, Recipe等資料會被傳入到PAS-X上，業務人員在PAS-X系統上系統上執行稱量，發料，工序確認，完工入庫等操作，然後透過介面同步到SAP系統上來。

作為世界知名的MES供應商，Werum公司成功開發了製藥與生物技術領域專用的PAS-X軟體，並已為全球眾多頂級製藥企業採用。而隨著中國製藥行業的快速發展，如何提高藥品質量以及生產效率也逐步成為製藥企業關注的重點，而這正是PAS-X軟體所能為使用者提供的服務。Werum公司在全球藥品及生物藥品生產領域具有豐富的MES工程專案經驗，公司開發的PAS-X系統是世界一流的藥品及生物製品生產管理軟體之一，目前在全球共擁有400餘家使用者。

與其他行業相比，製藥行業有著鮮明的特點。首先，製藥行業是研究型和產品驅動型企業，其研究及開發（R&D）投資率很高；另外，製藥行業的產品屬於高質量、多品種、低產量型；此外，還有不得不提的一點，醫藥產品在研究和生產的各個方面都需要遵循政府相關部門嚴格的法規要求，如GLP、 GMP等，如果沒有監管部門的批准，醫藥產品是不能銷售的。我想，這一點應該是製藥行業有別於其他行業最顯著的特徵。

鑑於製藥行業的特殊性，作為行業專用的製造執行系統，PAS-X從功能到元件都有著明顯的行業特點。該模組系統元件包括生產計劃與排程元件，主批記錄管理，電子批記錄，稱重及分配，物流控制及跟蹤，倉庫管理，質量管理以及基於KPI分析的效能管理等元件，以滿足製藥和生物技術領域所需的諸多功能。

-完-

寫於2021-4-29