從“魚竿”到“漁網”,臻和科技IVD整體解決方案賦能NGS在醫院應用
基因檢測是基礎生物學研究的重要工具,是臨床基因診斷的重要手段,是探索生命奧秘的科學技術。近期業內舉辦了多場基因檢測領域的會議,行業權威專家釋出新的臨床報告解讀也進一步引發了大家對基因檢測的思考。與此同時,臻和科技憑藉在腫瘤基因檢測領域的多年深耕與積累,推出了一整套創新性的IVD整體解決方案,以助力二代測序(以下簡稱“NGS”)落地應用到更多醫院。
基因檢測主要包括PCR、FISH、晶片技術、基因測序等技術。其中基因測序技術作為近年來新興的基因檢測技術,正贏得越來越多人的關注,它是指將基因序列上的核苷酸一個一個地測出來,重點在“測”。按照技術路徑來看,基因測序可分為一代測序(Sanger測序)、二代測序(NGS)等。如果將前幾種技術比作“一根魚竿在釣魚”的話,那麼NGS就像是“一張漁網在撈魚”,能夠以強有力的技術實現檢測過程中的“一網打盡”。
因NGS具有通量大、時間短、準確性高、資訊量豐富等優勢,因此其在腫瘤診斷上用途廣泛。目前腫瘤診療的難點在於腫瘤的基因組不穩定,不斷地發生突變,腫瘤組織也是動態變化,所以每個時期所檢測出來的基因可能都有變化。而NGS能夠一次並行對幾十萬到幾百萬條DNA分子進行序列測定,快速生成非常大的基因組學、表觀基因組學和轉錄組學研究資料集,無疑為精準診斷提供了更大可能性。
隨著技術的日趨成熟和測序成本的降低,NGS已經被國內外多個權威指南與共識推薦,用於癌症研究領域和臨床實踐,這進一步促進了精準醫療理念“落地開花”。
洞察到NGS在腫瘤診斷中的重要作用,臻和科技早早佈局該領域,經過多年潛心研究,臻和科技於2021年3月推出自主研發的結直腸癌NGS多基因伴隨診斷試劑盒,這也是國內首款專注於結直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒。這一款基於NGS平臺的多基因位點的伴隨診斷產品,可用於體外定性檢測結直腸癌患者腫瘤樣本中與靶向治療密切相關的KRAS、NRAS、BRAF和PIK3CA基因的多種突變狀態,篩選適合接受靶向藥物治療的患者。
此外,臻和科技還推出了Genecast Genius G1 全自動樣品處理系統,以及Genecast INTEGRO V1.0 全自動生信分析一體機。前者採用整合化設計,預置高精密移液系統、PCR儀、恆溫/震盪等功能模組,以及全面的防汙染設定,NGS建庫的各個環節大部分能在該裝置上自動化完成,儘可能地減少人為干擾,有效降低人員和實驗室投入,全面提升實驗室整體工作效率和執行穩定性。
Genecast INTEGRO V1.0 全自動生信分析一體機則是高效能、全自動、可擴充的生物分析系統和資料管理一站式服務平臺。它集資料管理、生信分析、結果展示、報告解讀於一體,最大程度滿足腫瘤基因檢測對下機資料的質控管理、分析速度、報告解讀等臨床應用需求。
在NGS領域,臻和科技憑藉領先的技術平臺、完整充分的方法學驗證、合格合規的實驗室設定、完善的質量管理體系以及優秀的技術團隊等優勢,始終處於行業領先地位,擁有眾多高品質科研成果。據悉,臻和科技旗下臻和(無錫)精準醫學檢驗實驗室所屬臨床基因擴增實驗室已經獲得江蘇省臨檢中心頒發的“腫瘤相關基因NGS法檢測技術合格證書”。
不難發現,隨著臻和科技打造出一整套完善、可靠且有創新性的IVD整體解決方案,企業已經在IVD領域全新啟航。相信在將來,臻和科技將保持在腫瘤精準診斷領域的優勢,不斷以科技創新引領行業發展新趨勢。
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