臻和科技助力NGS的臨床應用，造福大量患者

　　鑑於NGS技術的獨特優勢，越來越多的臨床及病理工作者看到了它的價值。但NGS檢測平臺的規範和標準化要求很高，阻礙了其在臨床應用的進一步推廣。

　　人員方面：NGS檢測規範的建設，在人員方面跟普通的實驗室不同。由於NGS高通量測序會產生大量基因分析，這就對工作人員提出了生物資訊學方面的知識儲備要求。對檢測報告的簽發工作人員來說，除了掌握相應的醫學知識以外，同時最好具備分子生物學和臨床腫瘤相關的知識。也就是說，醫院在考慮建設NGS實驗室的時候，在人員設定上除了要看相應的資質，還要考量到他們跟臨床的關聯，未來需要參與腫瘤患者診斷治療的討論。

　　環境、裝置和耗材方面：NGS檢測平臺除了測序儀器以外，配置的其他不同型別裝置都需要定期進行強制性檢驗並記錄。由於NGS方法學的特異性，可以擴充套件到多基因的使用，在使用這類試劑盒做檢測時，需要注意在報告上體現監管部門批准的試劑檢測範圍和擴充的使用範圍。

　　分析方面：除了跟其他分子實驗相同的樣本方面要求，更重要的是，要注重核酸提取重複性，以及提取效率、純度、片斷是否滿足NGS檢測的鑑定。樣本在進入NGS檢測平臺前，建立分析前、分析中、分析後關鍵環節要注意到與其他分子檢測不太一樣的地方。比方說，在核酸前處理的環節，對DNA片段的長度有完整性要求，必須做質控鑑定。

　　結果解讀方面：一份好的NGS報告應該包括“體細胞/胚系的變異突變解釋、腫瘤突變負荷TMB、微衛星不穩定性MSI、丰度”等關鍵資訊。此外，對於一些意義未明的位點，報告應該有相應的說明和對應的策略。

　　臻和科技以二代測序技術和生物資訊學為核心，積極、主動地探索NGS在臨床的應用，不斷髮揮NGS的技術優勢與適用範圍，為廣大腫瘤患者帶來更多福利。著眼於如今的NGS落地困境，臻和科技打造出一整套完善、可靠且有創新性的IVD整體解決方案，包括Genecast Genius G1全自動樣品處理系統及Genecast INTEGRO V1.0全自動生信分析一體機等重磅體外診斷產品，全面助力NGS技術在醫院的落地。

　　臻和科技在分子診斷領域也進行了全面的佈局，除了基於NGS平臺的檢測，公司還自主開發了針對DNA、RNA、多重免疫組化、數字病理學的檢測和服務。同時，透過license in（授權引進）、收購的方式，把受到多個權威國際診療指南推薦的MammaPrint®、Immunoscore®、Tissue of Origin®產品收入囊中，將診斷產品的應用擴充至癌症治療的全週期。

　　雖然NGS技術的發展仍然存在諸多挑戰，但隨著臻和科技等企業積極、主動地探索與佈局，不斷髮掘NGS技術的優勢和適用範圍，真正把這項技術規範化地使用並臨床落地，不難預見，NGS技術的未來非常可期！