Veeva助力創勝集團質量管理和臨床運營管理數字化轉型

上海 2022年12月1日 /美通社/ -- Veeva Systems（NYSE: VEEV）今天宣佈，Veeva Vault 質量套件中的QualityDocs和Veeva Vault臨床運營套件中的eTMF被蘇州創勝集團醫藥有限公司 (簡稱 "創勝集團" ，英文名"Transcenta Holding")採用，用以助力其分別對質量和臨床領域的文件進行電子化管理，更好更快地滿足其業務和法規要求。

作為一家快速發展的生物製藥公司，創勝集團（HK:06628）對於產品研發和生產都採用嚴格的質量標準，以滿足其後續國際化業務發展的需求。Veeva作為其關鍵的技術合作夥伴，提供的Veeva Vault QualityDocs 和Veeva Vault eTMF解決方案將支援創勝集團在質量管理和臨床運營管理上迅速走上數字化轉型之路，從原來手工紙質的管理模式過渡到電子化集中管理模式。

Veeva Vault為生命科學與製藥企業提供了一個一體化的內容管理SaaS平臺，透過針對整個藥品生命週期配置不同的Veeva應用，企業可以實現跨區域和跨部門簡化產品開發資訊，提高效率和合規性。Veeva Vault QualityDocs是針對GxP領域實現文件全生命週期管理的雲架構解決方案。Veeva Vault eTMF則是基於一體化雲平臺打造的臨床試驗主文件電子管理系統。迄今為止，Veeva Vault質量管理和臨床運營管理產品在全球的客戶數已經分別超過了500家和480家。

2022年8月和9月，Veeva Vault QualityDocs電子文件管理系統和Veeva Vault eTMF臨床試驗電子文件管理系統先後在創勝集團成功上線，標誌著創勝集團在GCP領域，正式步入了生命科學數字化轉型的征程，除了分別在質量和臨床實現文件管理的數字化之外，基於Veeva Vault一體化整合雲平臺的優勢，創勝集團也達成了質量和臨床領域的跨領域協作，消弭了合作壁壘，提高了跨部門合作的高效性，並實現更為嚴謹的文件管理。

此外，Veeva Vault QualityDocs和Veeva Vault eTMF相比需要本地化部署實施的系統，在實施時間上大幅度縮減，兩個系統均用了不到4個月的時間就在創勝集團順利地完成了系統的實施、配置、驗證和培訓工作，快速地支援了創勝集團的業務發展需求。

 

創勝集團全球臨床運營負責人毛海燕先生表示："Veeva eTMF臨床試驗文件管理系統的使用將有助於我們更加有效和規範的儲存、管理、跟蹤臨床試驗文件，以確保其完整、及時與準確，並符合全球各藥品監管機構的相關質量規範。"

Veeva 中國研發雲解決方案業務負責人盧文潔女士表示： "當前各行各業都在加速數字化轉型，生命科學行業鑑於質量和研發嚴格的法規合規要求，進展相對比較謹慎和緩慢。但隨著各領域IT解決方案的急速發展、國內相關法規的進一步完善，以及國際間合作的增多，為了提高效率、節約成本及應對多變的市場和業務需求，越來越多的醫藥製藥企業開始採用SaaS雲平臺解決方案對研發和生產進行電子化管理。Veeva作為生命科學行業雲解決方案提供商，希望能與國內更多優秀的醫藥製藥企業成為戰略合作伙伴，助力企業實現從傳統低效的紙質化管理向電子化、數字化高效的管理模式轉化轉型，加速新藥的開發和上市，以患者為中心，助推新藥產品快速走向全球市場並持續創新，助力企業成功，並最終惠及患者，造福於眾。"