三大推手助力分子診斷市場擴大，臻和科技加速佈局IVD，成績斐然

　　近年來，由於體外診斷行業在醫療健康領域的飛速發展，作為其主要細分領域之一的分子診斷行業也隨之快速發展。雖然我國分子診斷行業起步較晚，規模較小，但在生物診斷、免疫診斷市場趨於飽和的局面下，分子診斷已經成為下一個企業發展的風口。在國家政策的推動加持下，分子診斷行業規模迅速增長。在此背景下，臻和科技加速佈局IVD，成績斐然。

　　據資料顯示，2021年我國分子診斷行業市場規模為118.6億元，同比2020年增長28.91%。分子診斷之所以能夠發展得如此迅猛，離不開技術驅動、需求爆發、政策支援三大推手。

　　技術驅動。分子診斷技術，尤其是基因測序、PCR的迭代，加速了行業格局的變化。在基因測序技術領域，二代測序（NGS）檢測成本大幅度降低，帶動臨床應用突破，促進腫瘤檢測、無創產檢等需求發展。

　　需求爆發。從需求來看，下游科研、臨床需求持續攀升，來自前瞻產業研究院資料，我國精準醫療市場規模在2013年僅130億元，2019年已高達611億元，2022年市場規模有望突破千億元人民幣，保守估計到2024年我國精準醫療行業市場規模將達到1356億元。

　　政策支援。分子診斷行業的火熱也與精準醫療、醫療器械等政策推動息息相關。2016-2019年先後有12條政策出，支援精準醫療；《高階醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》和《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》2個政策，推動了醫療器械國產替代、審批優化發展。

　　察覺到分子診斷市場的巨大潛力，以及認識到其對精準醫療的巨大作用後，臻和科技推進分子診斷二代測序（NGS）方案的落地，從產品到整體解決方案，開發出一整套全新的IVD整體解決方案，包括NGS多基因伴隨診斷試劑盒、Genecast Genius G1全自動樣品處理系統及Genecast INTEGRO V1.0 全自動生信分析一體機等重磅產品，全面助力NGS技術在醫院的落地。

　　其中試劑盒是基於NGS平臺多基因位點的伴隨診斷產品，可用於體外定性檢測結直腸癌患者腫瘤樣本中與靶向治療密切相關的KRAS、NRAS、BRAF和PIK3CA基因的多種突變狀態，篩選適合接受靶向藥物治療的患者，同時擁有檢測全面、資料精準、相容性好等優勢，是首款NMPA批准註冊的專注於結直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒。

　　臻和科技本次推出的Genecast Genius G1全自動樣品處理系統採用整合化設計，預置高精密移液系統、PCR儀、恆溫/震盪等功能模組，以及全面的防汙染設定，NGS建庫的各個環節大部分能在該裝置上自動化完成，有效降低人員和實驗室投入，全面提升實驗室整體工作效率和執行穩定性。

　　除了試劑盒跟建庫儀，Genecast INTEGRO V1.0 全自動生信分析一體機是一款專門為腫瘤NGS實驗室打造的高效能、全自動、可擴充的生物分析系統和資料管理一站式服務平臺。它集資料管理、生信分析、結果展示、報告解讀於一體，最大程度滿足腫瘤基因檢測對下機資料的質控管理、分析速度、報告解讀等臨床應用需求。同時，臻和科技自主開發的專利核心演算法和安全儲存技術，可以保障執行過程中的分析準確緩和資料安全。

　　促進IVD行業發展，更能為腫瘤患者的生存質量創造更多的可能，意義非凡。未來，臻和科技將繼續深耕分子診斷市場，研發本土適應性儀器裝置和配套試劑，進一步推動國內分子診斷行業發展。