臻和科技赴港遞交招股書,對腫瘤分子診斷市場廣覆蓋、深佈局
2022年之後,腫瘤分子診斷市場進一步發展,呈現出更冷靜、理性、成熟的趨勢,“冷靜”成為行業發展的關鍵詞。這一年,行業泡沫被擠出,業內企業紛紛沉心屏氣,專注提升核心實力,苦練內工,尤其是以臻和科技為代表的頭部企業得到長足發展。
腫瘤分子診斷市場不斷擴容,仍有巨大潛力待釋放
從2015年精準醫療概念提出,到2016年火熱,再到2020年掀起發展新高潮,腫瘤分子診斷經歷了多年的高速發展,仍有巨大潛力未完全釋放。目前,中國已經是全球癌症發病率最高的國家,且預計未來將繼續增長。根據弗若斯特沙利文的資料,中國的癌症發病人數由2016年的410萬例增至2021年的470萬例,年複合增長率為2.9%,預計將於2026年增至530萬例,2021年至2026年的年複合增長率為2.5%,預計2030年將進一步增至580萬例,2026年至2030年的年複合增長率為2.3%。
居高不下的腫瘤發病率和死亡率,以及受限於傳統化學療法效果不佳,靶向治療、免疫治療滲透率不足等因素,驅動腫瘤分子診斷市場不斷擴容。如今,腫瘤分子診斷也已是政策關注的重點板塊。2018年,中國國家衛生健康委員會發布《關於印發原發性肺癌等18個腫瘤診療規範(2018年版)的通知》,表明採用基於IVD的治療選擇已成為主流趨勢。國家藥監局於2018年7月首次批准基於NGS的IVD產品用於治療選擇以來,已逐步放開有關產品的審批。2022年1月,工業和資訊化部、國家發展和改革委員會、科學技術部等九部門聯合頒佈《“十四五”醫藥工業發展規劃》,表明支援發展腫瘤分子診斷及檢測用於疾病篩查和治療選擇。
臻和科技廣覆蓋、深佈局,佔據腫瘤預後及監測市場高位
現在,加快應用場景廣覆蓋,同時在MRD等重點場景上進行差異化佈局成為了腫瘤分子診斷企業間的關鍵競爭策略。同時,全面覆蓋、差異化佈局也是臻和科技產品策略的優勢。臻和科技圍繞癌症診療全週期,包含分子診斷全流程。除了基於NGS平臺的檢測,公司還自主開發了針對多重免疫組化、數字病理學等檢測和服務,全面覆蓋了用藥指導、預後及監測和早篩三大應用場景,推出了涵蓋20多種癌症型別的20項商業化產品及服務,還有18項在研產品和服務,其中包括12項IVD產品。在LDT業務上,公司為中國829家醫院的超過8.3萬名患者提供檢測服務,2021年在中國基於NGS的腫瘤分子診斷LDT市場的市場份額為9.0%。
此外,透過License in、收購的方式,臻和科技把受到多個權威國際診療指南推薦的MammaPrint®、Immunoscore®、Tissue of Origin®產品收入囊中,將診斷產品的應用擴充至癌症治療的全週期。
臻和科技收入增長可觀,現金流充足支援產品研發
臻和科技是中國腫瘤分子診斷及檢測行業頭部企業中收入增長率最高的企業之一,即便是在疫情影響下,增速也超過20%。公司在2020年、2021年及截至2021年及2022年6月30日止六個月,收入分別為3.04億人民幣、3.93億人民幣、1.71億人民幣及2.07億人民幣。在2020年-2021年,公司收入同比增長29.2%,增長可觀。
其中,在2020年、2021年及截至2022年6月30日止六個月,臻和科技分別為20585名、27304名、15257名癌症患者提供了診斷及檢測服務。在2021年及截至2022年6月30日止六個月,公司於進院業務模式下銷售核心產品Genecast IVD–KNBP產生的收入分別為660萬元及480萬元。在2020年、2021年及2022年6月30日,公司進院業務分別共有16家、35家及40家醫院客戶。
可以看到,無論是服務患者的數量,還是Genecast IVD–KNBP在進院模式下產生的收入,以及公司進院業務,都保持了持續的增長,證明臻和科技具備強大的增長潛力。在毛利上,臻和科技2020年、2021年及截至2022年6月30日止六個月,毛利分別為2.09億元人民幣、2.63億元人民幣及1.24億元人民幣,毛利率分別為68.6%、66.9%及59.8%。同時公司經調整(去除優先股減值調整和股份支付等非經營專案調整)淨虧損在2020年是1.60億元人民幣,虧損低於行業一般水平。
中國分子診斷行業發展迅速,檢驗產品的種類迅速增加,國內外的技術差距正在縮小。隨著國內眾多企業紛紛搶佔分子診斷市場,國產分子診斷產品供給能力和產品多樣性將會有較大改善,國內企業在國際行業競爭力有望持續增強。作為中國腫瘤分子診斷市場的深度參與者,未來,臻和科技還將在全週期佈局、技術、院內市場、支付等方面繼續全力突破,為企業以及行業後續發展注入強勁動力。
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