結直腸癌如何科學診療?臻和科技IVD整體解決方案讓NGS落地!

ningxueqin528發表於2022-05-31

  目前在城市裡,每10個癌症病人中就有1人患大腸癌,腸癌發病率已經躍升到第二位,僅次於肺癌,並且患病人群越來越年輕化。那麼,有沒有方法能夠進行腸道腫瘤精準診斷?

  結直腸癌發展到底有多迅猛?

  根據世界衛生組織國際癌症研究機構資料顯示,我國2020年結直腸癌的新發病例數為56萬例,因結直腸癌死亡病例達29萬例。其中,約25%的結直腸癌患者在確診時已出現遠處轉移。此外,30%的患者在治療過程中發生轉移,而轉移性結直腸癌患者預後較差,5年生存率僅為11.7%!

  事實上,我國現在已成為全球結直腸癌每年新發病例數和死亡病例數最多的國家,結直腸癌嚴重影響和威脅我國居民身體健康。並呈現出男多女少、東多西少、城市遠高於農村的特點。

  結直腸癌患者是否需要精準治療?

  答案是肯定的。精準診斷和精準治療,可以幫助醫生優化治療方案,使患者生命得以延長。目前國內結直腸癌領域,多方都在合力推進結直腸癌診療一體化方案,構建結直腸癌精準診療生態圈,促進結直腸癌的精準治療和行業規範的制定,讓更多的結直腸癌患者獲益。

  根據《中國中晚期結直腸患者診療現狀調查》的釋出內容,其中兩大挑戰頗受關注:一是中晚期患者多,轉移患者多;二是基因檢測率低,精準治療率低。事實上,如果結直腸癌患者錯過了早期發現並及時診療的機會,那麼隨後不管是影像學評估、病理學評估、內鏡、手術、化療、放療等任何一種診療手段的精準程度都會影響患者的預後。

  可喜的是,隨著診療水平的進步以及靶向藥物、免疫治療的出現,越來越多的結直腸癌患者跨越了5年生存期,實現了更長的生存獲益。在轉移性結直腸癌患者中,RAS基因野生型的患者能夠通過特定的精準靶向治療藥物(如抗EGFR單抗)實現生存獲益,改善預後。而這也進一步推動了以二代測序(NGS)技術為代表的靶向精準檢測方法從科研實驗室走向臨床實際應用。

  臻和科技結直腸癌NGS多基因伴隨診斷試劑盒

  分子診斷是精準醫療的基石,尤其是NGS是腫瘤個體化診療應用場景的“重要利器”。其中,NGS能夠一次並行對幾十萬到幾百萬條DNA分子進行序列測定,快速生成非常大的基因組學、表觀基因組學和轉錄組學研究資料集,無疑為精準診斷提供了更大可能性。

  為了助力NGS在醫院落地應用,臻和科技在2021年3月份 正式上市“結直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒”。這個試劑盒的臨床試驗驗證過程歷經近兩年時間,在包括復旦大學附屬腫瘤醫院、北大人民醫院等頂尖腫瘤醫院在內的八家臨床試驗中心,累計完成1400多例臨床樣本,是目前市場上參與中心最多、完成臨床樣本驗證最多的結直腸癌NGS伴隨診斷產品。經過大規模的臨床驗證,這個試劑盒臨床試驗總體符合率超過99%,達到了國內領先水平,而且可以在兩款基因測序儀上使用,醫院可根據患者需求靈活選擇。

  除了“結直腸癌的NGS伴隨診斷試劑盒”,臻和科技還打造了一整套完善、可靠且有創新性的IVD整體解決方案,包括Genecast Genius G1全自動樣品處理系統及Genecast INTEGRO V1.0 全自動生信分析一體機等產品,逐漸實現了NGS技術在醫院的落地,對患者以後的診療有很大幫助。

  因為目前人們對於結直腸癌認識不足,想快速構建中國結直腸癌精準診療生態圈還很困難。但我們相信臻和科技等企業會帶來更多更好的診療產品,助力產、學、研、醫的跨界合作,真正做到精準治療一體化。

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