臻和科技為NGS平臺入院打造一站式進院解決方案

　　近日，臻和科技自主研發的自動化樣本製備系統正式獲得Ⅱ類醫療器械註冊證，至此，臻和科技已經取得NGS檢測試劑盒、腫瘤基因檢測資料管理軟體、自動化樣本製備系統三項醫療器械註冊證，實現IVD產品、軟體、硬體的三證齊全。

　　從目前中國的腫瘤患者數量來看，中國每年新增腫瘤患者人數約四百多萬人，亟需更先進的醫學技術來應對腫瘤精準治療。但由於種種原因，目前腫瘤基因檢測仍以第三方實驗室檢測服務的形式為主，真正能在醫院落地執行的NGS平臺並不多。

　　對此，臻和科技始終秉承“以臨床需求為導向”的發展理念，積極探索合適的臨床解決方案，為院內開展腫瘤基因檢測打造了一站式進院解決方案，經過多年的技術沉澱和科技創新，取得了階段性的成果。

　　作為臻和科技推進腫瘤體外診斷整體解決方案的“成員”之一，本次獲批的自動化樣本製備系統Genecast Genius X能夠自動化、高效率地完成腫瘤基因測序的樣本製備工作。該系統採用整合化設計，預置高精密移液系統、PCR儀、恆溫/震盪等功能模組，以及全面的防汙染設定，NGS樣本製備的各個環節大部分都能在該裝置上自動化完成，能夠有效降低人員和實驗室投入，全面提升實驗室整體工作效率和執行穩定性。

　　除了本次獲批的自動化樣本製備系統Genecast Genius X，在過去的2021年裡，臻和科技還實現了硬體和軟體的協同提升。由臻和科技旗下子公司臻悅生物自主研發的結直腸癌NGS多基因伴隨診斷試劑盒獲國家藥品監督管理局批准上市，公司自主研發的腫瘤基因檢測資料管理軟體也透過江蘇省藥品監督管理局的批准上市。同時，臻和科技首次釋出全新的IVD整體解決方案，宣佈推出全鏈條整合自動化NGS檢測系統，實現NGS檢測從樣本到報告一鍵式、智慧化、全自動完成。

　　今年，臻和科技再次加碼NGS的體外診斷佈局，由臻悅生物生產研發的五款腫瘤精準診斷產品獲歐盟CE認證（證書編號：CIBG-20221803），五款產品可以在歐盟成員國及其他認可歐盟CE認證的國家上市銷售。

　　深耕NGS領域多年的臻和科技，厚積薄發，以一站式整體解決方案，助力院內開展腫瘤基因檢測。在未來，臻和科技還將繼續深耕體外診斷業務，持續加大研發投入，不斷尋求新突破，積極推進科技成果轉化，滿足腫瘤患者的個性化診療需求！