如何破解NGS入院難題,臻和科技IVD整體解決方案或可解決

ningxueqin528 發表於 2022-06-15

  在過去,很多人都“談癌色變”,但隨著技術進步,目前癌症患者已可以通過手術以及精準醫療等方式延長壽命,增加存活時間。NGS作為癌症精準診斷的重要手段,有助於輔助選擇治療藥物,療效監測等,有助於改善患者生存預後。作為腫瘤精準診斷領域重要的頭部企業之一,臻和科技持續推出多款創新型腫瘤診斷產品,積極推動NGS在院落地這一事業。
如何破解NGS入院難題,臻和科技IVD整體解決方案或可解決
  癌症的診治以“早發現早治療為主”,在這樣的前提下,精準診療應運而生。自從“精準醫學”這個概念被提出後,腫瘤治療方式發生了巨大改變,精準醫學使得人們不再像多年前一樣對癌症那麼手足無措。在所有腫瘤基因精準檢測技術中,二代測序技術(NGS)具有通量大、準確性高、資訊量豐富等優勢,逐漸進入人們的視野,在腫瘤診斷上開始有了廣泛地運用。

  對於NGS技術,醫療行業專家的評價很高,一位專家表示:“‘生命密碼’是一門語言,解讀這門語言需要用到基因測序技術,而NGS技術是目前應用最廣泛的基因測序技術。”

  但是這門檢測技術真正進院落地並不簡單,因為基因測序行業上游涉及複雜的多學科交叉及大量精密儀器製造和組裝,源頭性技術及完整的專利佈局會構築較高的技術壁壘。而NGS高通量測序儀是集光學、機械、電子、流體、軟體、演算法等多個交叉學科於一體的複雜系統,既對單項技術有很高的要求,也對架構設計和系統整合有很高的要求。此外,操作繁瑣、實驗難度大、對人員要求高、實驗室空間不足,單次操作通量低等問題也限制著NGS在院落地效果。

  針對NGS在醫院內的落地痛點,臻和科技研發的結直腸癌NGS多基因伴隨診斷試劑盒於2021年初獲得NMPA批准,用於體外定性檢測結直腸癌患者腫瘤樣本中與靶向治療密切相關的KRAS、NRAS、BRAF和PIK3CA基因的多種突變狀態,篩選適合接受靶向藥物治療的患者。

  大規模臨床試驗驗證

  本試劑盒的臨床試驗驗證過程歷經近兩年時間,在包括復旦大學附屬腫瘤醫院、四川大學華西醫院、天津市腫瘤醫院、河南省腫瘤醫院、北大人民醫院等頂尖腫瘤醫院在內的八家臨床試驗中心,累計完成數千例臨床樣本,是目前市場上參與中心最多、完成臨床樣本驗證最多的結直腸癌NGS伴隨診斷產品。

  靈敏度高,測序平臺靈活

  本試劑盒在KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA的最低檢出限為1%,臨床試驗總體符合率超過99%,達到了國內領先水平。且可以在MiSeq Dx和NextSeq CN500兩款基因測序儀上使用,使用者可根據自身需求靈活選擇。

  工欲善其事,必先利其器。在面對來勢洶洶的癌症時,大家不用過於驚慌,隨著科技的發展,臻和科技等企業相繼推出 創新“利器”,協同醫院一起推動NGS檢測進院,將其運用在臨床診療中,幫助患者共同攻克“癌症”難題!

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