認識MRD檢測的價值，臻和科技帶來高質量MRD檢測產品

　　近兩年越來越多人關注MRD檢測，那麼MRD檢測的價值到底有多大？ctDNA和ctDNA-MRD有什麼區別？不妨帶著這些疑問，一起了解臻和科技入局MRD的二三事。

　　MRD檢測的價值

　　MRD檢測是對患者進行個性化精準醫療的基礎，可預測臨床結果並對患者病情的危險程度進行分層，指導治療決策，早期預測腫瘤復發，具有較高的臨床應用價值及商業化前景。

　　以肺癌為例，分子殘留病變（MRD）是早期肺癌術後復發和轉移的重要原因，傳統影像學或實驗學方法無法發現，但透過液體活檢可以發現的分子異常，對其監測具有重要的臨床意義。其中迴圈腫瘤DNA（ctDNA）是癌組織經歷凋亡、壞死或分泌釋放到血液的基因片段，攜帶了癌組織特定的基因組異常資訊（突變、染色體重排和複製數異常）和表觀遺傳異常資訊（甲基化、核小體印記），是理想的MRD檢測生物標誌物。

　　ctDNA等於ctDNA-MRD？

　　前文說到ctDNA是理想的MRD檢測生物標誌物，那麼只要是檢測ctDNA就是在檢測MRD嗎？答案是否定的。這是因為，當用ctDNA含量作為MRD陽性/陰性的主要判讀標誌時，對檢出限的要求會更嚴苛。根據《肺癌MRD的檢測和臨床應用共識》，用作MRD檢測的時候，ctDNA的檢出限需要低至0.02%的水平，嚴苛的檢出限數值對MRD檢測產品提出了更高的要求。

　　那麼是否有產品能夠滿足MRD檢測的需求呢？答案是肯定的。臻和科技早在2017年便已經著手佈局MRD檢測業務，公司專門為MRD檢測量身打造了專屬平臺MinerVa。同時，針對MRD肺癌研究佇列樣本量較少的侷限性，臻和科技聯合四川大學華西醫院劉倫旭教授團隊、四川省人民醫院、成都上錦南府醫院，共同開展了大規模多中心前瞻性肺癌預後分子標誌物的研究——LUNGCA研究。

　　在2020年，臻和科技基於MinerVa打造出早中期非小細胞肺癌MRD檢測產品——朗微博TM。這款產品以ctDNA為標誌物，具有超高靈敏度和超強的特異性，最低檢出限可低至0.007%，追蹤不同數量變異，特異度穩定維持在99.5%-99.9%，能夠滿足臨床對預後評估、復發監測和療效監測的需求，從而輔助臨床進行治療決策。而且朗微博TM在臨床預後驗證上，有全球最大樣本量的早期肺癌MRD研究“LUNGCA”做支援。
　　這意味著，對於MRD檢測的探索，臻和科技已經走在行業前列，並持續構建技術壁壘，與其他競爭者拉開距離。