臻和科技瞄準MRD檢測藍海市場,做MRD賽道先行者

ningxueqin528發表於2022-05-07

  近兩年,微小殘留病灶(MRD)檢測熱度持續升溫,成為行業的熱點。面對這一藍海市場,眾多腫瘤精準診斷企業紛紛推出MRD檢測業務,進一步推動該技術應用場景不斷擴充。然而,MRD檢測在臨床研究和臨床實踐中的轉化,還存在諸多的挑戰,需要具有強大研發力的企業和臨床密切協作,進一步突破MRD檢測在應用中的瓶頸,造福更多癌症患者。

  MRD檢測逐漸興起,進一步拓寬伴隨診斷的應用場景

  隨著國民健康意識的提升以及國家腫瘤防治宣傳的深入,基於高通量測序(NGS)技術的腫瘤早篩與伴隨診斷逐漸走進人們的視野。但當人們將視線向腫瘤治療後端移動,在伴隨診斷之後,還有一片廣博的市場待開掘,那就是復發監控。

  腫瘤患者在接受根治性手術/治療後仍有相當比例的一部分會出現復發,本質上與病灶位置仍存在微小殘留病灶有關。因此,找出術後存在MRD的患者、精準判斷復發風險與療效預後迫在眉睫。經過產、學、研各方的努力,基於迴圈腫瘤DNA(ctDNA)的MRD檢測應運而生,即通過液體活檢技術對外周血中ctDNA進行檢測,並根據ctDNA檢測結果判定是否存在微小殘留病灶(MRD陽性/MRD陰性)。

  MRD並非是近兩年才有的新概念,只不過由於過去ctDNA檢測MRD的方法論尚未成熟,臨床研究資料不夠完善,行業也沒有形成相對統一的標準。目前該行業國外的檢測公司如Guardant Health、Adaptive等推出了相關檢測產品。在國內,MRD檢測在各類實體瘤領域中的應用也越來越受關注,雖然在實體腫瘤中MRD的使用仍處於起步階段,但在部分癌種,如肺癌的臨床應用方面,包括復發風險評估、預後評估、復發監測、療效監測等,已經有了比較大的應用前景。

  臻和科技早在2017年就已經著手佈局MRD檢測業務,形成了市場領導者地位及先發優勢。臻和科技從深度、廣度、潔淨度多維度考慮,設計了專屬檢測平臺MinerVa。該平臺可以跟蹤低至0.008%腫瘤佔比水平的患者特異性基因突變特徵,同時保持了超過99.5%的高特異性。

  特別值得一提的是,MinerVa已在全球最大的肺癌MRD佇列研究LUNGCA中獲得臨床驗證。LUNGCA是臻和科技針對缺乏早期肺癌領域大規模、高質量、前瞻性MRD國人資料的痛點,聯合四川大學華西醫院劉倫旭教授團隊、四川省人民醫院、成都上錦南府醫院,共同開展的大規模多中心前瞻性肺癌預後分子標誌物研究。該研究的成果頗豐,已經在Clinical Cancer Research雜誌發表重要文章,揭示了圍術期ctDNA能有效預測非小細胞肺癌(NSCLC)患者術後復發,可作為NSCLC患者術後早期檢測MRD的可靠指標。

  臻和科技繼2020年11月推出中國首個用於肺癌的商業化MRD檢測服務Genecast MRD – Lung“朗微博TM”後,2022年2月又推出適用於結直腸癌的“暢微博TM”,進一步擴充商業化MRD檢測服務場景,有望為更多癌種提供復發風險及預後評估。

  路漫漫其修遠,MRD在實體瘤的廣泛應用依然需要臻和科技等優秀企業上下求索。令人振奮的是,未來,臻和科技會持續深耕這片新天地,造福更多腫瘤患者!

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