如何進行PFMEA分析？六西格瑪諮詢顧問公司這樣認為

如何進行PFMEA分析？天行健 六西格瑪諮詢顧問公司 總結如下：

1 組建PFMEA分析團隊

為了確保充分地識別不同場景下的質量風險，PFMEA分析應該以一個團隊的方式展開，而不是個人行為，在團隊中建議包括以下角色：

PFMEA的推進者（如專案經理）、過程／製造工程師、人機工程學工程師、過程驗證工程師、質量／可靠性工程師、其他負責過程開發的人員、設計工程師、技術專家、維護工程師、專案經理、維修人員、現場工作人員、採購、供應商、其他（視需要）。

由於FMEA是一項比較複雜與長期的活動，應建立專案化的管理機制，確保PFMEA能夠持續得到重新整理與最佳化。

2 確定PFMEA分析範圍

工廠內會影響產品質量且應考慮進行PFMEA分析的過程包括但不限於以下過程：

來料接收過程

零件與材料儲存過程

製造過程

裝配過程

包裝過程

運輸過程

儲存過程

維護過程

出貨檢測過程

返工和返修過程等等。

3 明確待分析工序

團隊應重點分析新產品特有的工序或最佳化變更的工序以及過去問題較多的工序，作為待分析工序。

此外，為了減少重複分析的工作量，在PFMEA的準備過程中，PFMEA分析團隊應該瞭解哪些基礎資訊可以被借鑑，比如基礎PFMEA、類似產品的PFMEA等。

基礎PFMEA是專門適用於具有共同或一致產品邊界或相關功能的產品的基礎過程FMEA， 針對新產品，團隊可以在基礎PFMEA上新增新專案特定過程的結構與功能分析，以完成新產品的PFMEA 。

如果沒有可用的基準，團隊則不得不開發一個新PFMEA，建議針對每一個品類建立起基礎PFMEA，以便大幅節約未來新專案的PFMEA工作量。

4 明確待加工件特性（CTQ）

在PFMEA分析過程中，應該充分識別產品特性和過程特性。

所謂的特性是指表徵產品或過程的特徵或量化屬性，新產品的質量取決於交付過程質量，透過一系列的加工過程功能最終確定了產品特性。

因此，新產品的特性/CTQ可能在加工的過程中被改變，而PFMEA分析的終極目標是為了預防新產品的特性在製造加工過程中被各類因子改變的潛在風險。