DMS&TMS管理系統上線 智飛龍科馬數字化更進一步

高質量資料可以帶來高價值回報，當資料成為企業的核心資產，數字化轉型勢在必行。

醫藥行業數字化升級囿於種種規則的束縛，起步較晚，但卻蘊藏著巨大的機會。

科學有效的數字化轉型需要考慮數字技術與業務融合，技術與流程之間的互動，組織對技術的採納、組織人員活動與技術的互相影響，人員知識的積累與文化的建立。只有做到系統與系統之間有更好的互動、互通，系統與人員、系統和業務流程之間有更好的融合，才能實現真正的數字化轉型。

成立於 2001年的智飛龍科馬是一家集生物製品研發、生產和銷售為一體的高新技術企業，產品技術的創新始終是被作為企業發展的重中之重，而對質量管理、檔案培訓等各方面的管理創新也從未懈怠，公司早在數年前便已完成了系統資訊化的過程，而且隨著企業業務的發展，其資料治理能力不斷提升，企業數字化轉型日益深化。

 

今年 1月，智飛龍科馬與鴻翼簽約，正式啟動DMS&TMS專案，當時雙方預計：在三個月的時間內，通過梳理文件管理、記錄管理、培訓管理業務流，完成線下業務電子化，打造一套符合GMP要求的更加高效科學的質量管理系統。

而就在上週，這一專案已經正式上線執行，比預計的時間點還提前了兩週。

 

正如智飛龍科馬質量總監王佳霽所言： “專案時間緊，要求高，專案團隊比預期更快地完成了任務，為智飛龍科馬質量管理體系升級做出了重要貢獻。“
這樣的速度，有賴於鴻翼醫藥產品的模組化設計。於去年 11月上線的Macrowing GxP2® Quality Suite是鴻翼醫藥產品的一個全新版本，平臺打通了檔案、培訓、記錄、檔案以及質量活動在內的全過程資料；模組化的設計保證了系統的可擴充套件性，在業務模組擴充套件、對接方面，帶來了極大的便捷性，滿足了企業質量管理系統快速部署升級的需求。

出席上線儀式的智飛龍科馬執行總裁兼質量中心總經理兼醫學中心總經理陶立峰表示：藥品質量管理一直被智飛龍科馬視為企業發展的生命線，以質量管理水平的提升為切入點，更快更好地推進企業數字化轉型，我們致力於將智飛龍科馬打造成國內一流的疫苗企業，為推動生物醫藥產業發展，為實現 “健康中國”目標貢獻一份力量。

 

鴻翼高階副總裁周宗保對專案的正式上線表示祝賀，並對專案成果展開說明。他表示：系統將幫助企業質量控制人員從資料收集、彙總、整理、通知的低附加值活動當中釋放出來，獲得更多時間精力去關注質量資訊的跟蹤、合規保障等環節；企業 IT部門能夠打通資料孤島，提高資料利用程度、降低資料洩密風險；對於普通使用者來說，提高了檔案、質量審批流程的流轉效率，方便線上查閱、回顧質量資訊，便於郵件、視覺化提醒待辦任務，避免超期完成，以更高的合規度、更低的成本在整體上提高全員的工作效率和檔案管理的安全性。

 

值得一提的是，智飛龍科馬研製的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（ CHO細胞）於3月1日獲國家藥品監督管理局批准上市，這是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，因而，以高標準的質量管理體系讓智飛龍科馬順利通過世界衛生組織（WHO）的PQ認證，是企業數字化程式中的重要一筆，也是為中國的疫苗在全球拿下更多話語權助力。