蛋殼研究院：2022年中國TMV經導管二尖瓣器械估值報告（附下載）

報告下載：新增199IT微信公眾號【i199it】，回覆關鍵詞【2022年中國TMV經導管二尖瓣器械估值】即可

賽道估值：中國TMV（經導管二尖瓣）賽道2022年價值超2000億元人民幣。TMV賽道路徑極多，各類技術及產品數量過百。從目前全球已商業化產品表現推斷，僅TEER（緣對緣修復）賽道價值能夠做出較為準確判斷，其國內峰值銷售規模可達280億元，賽道DCF估值約為628億元。此外，TMVR的DCF估值為913億元。瓣環、腱索、LV重建、對合緣增強等TMVr路徑仍處快速發展之中，不確定性極大，我們假設其餘路徑加總與TEER價值相當，TMV賽道整體價值超過2000億。影響估值因素包括：TEER推廣速度、其他修復與置換技術成熟進度、行業產品競爭格局（影響淨利潤率）、醫保長期報銷及集採力度等。

賽道特徵：TMV賽道具備強烈剛需、超大空間、巨大挑戰，具有“致命吸引力”。首先，二尖瓣反流若不干預，將危及生命。重症二尖瓣反流1年死亡率高達57%，剛需強烈。其次，我國需進行二尖瓣手術患者約700萬人，其中近半數為外科手術高危，TMV空間至少5倍於TAVR。全國每年二尖瓣外科手術僅能覆蓋4萬人，供給嚴重不足，TMV需求迫切，空間潛力巨大。第三，二尖瓣介入技術難度極高，挑戰巨大，至今FDA僅批准MitraClip一款修復產品，無置換產品獲批FDA（CE僅Tendyne 1款置換產品）。與TAVR干預的主動脈瓣相比，二尖瓣解剖結構更加複雜，瓣環更大、更不規則且動態變化、缺少錨定的鈣化點，這些差異對於置換和修復技術都帶來了巨大挑戰，鑄成了TMV賽道極高技術壁壘。

路徑研判：TMV技術路徑是行業最關鍵變數，“三重門”框架助力洞察研判。TAVR主要關注推廣速度與空間上限，而TMV當前主要關注技術路徑研判：（1）外科VS介入：外科仍是金標準，TMV技術借鑑外科，但理念不同，有望擴充數十倍於外科存量的增量市場。（2）修復VS置換：TMVr與TMVR長期共存，TMVr普遍困境在於操作難度過大，降低難度是最大挑戰；TMVR主要面臨安全性挑戰及經股輸送挑戰，一旦技術可行，經股路徑TMVR更有望成為ALL-IN-ONE終極方案。（3a）TMVr修復：TEER一騎絕塵，雅培MitraClip年入7億美金。上市早，療效優，操作易是核心原因；其他路徑各有挑戰，降低手術難度是勝負手。（3b）TMVR置換：Tendyne率先CE註冊，多種競爭技術仍在臨床，最優方案仍未定局，安全性是最大挑戰，錨定系統與輸送設計是核心決勝點。

格局趨勢：國內激戰正酣，TEER最熱；行業將有持久戰，三大創新趨勢湧現。（1）國內超20家企業進軍TMV，其中超半數佈局TEER；TMVR方向中，Mithos和Mitrafix兩產品進度領先。（2）技術迭代與臨床驗證至關重要，國際經驗預示行業競爭難以速戰速決，或將是十年週期持久戰；（3）TMV行業未來創新有三大發展趨勢：入路從心尖到經股；操作從複雜到易用；手術從單一到聯合。