抗病毒藥物深度報告：新冠對映下的價值窪地，攻堅正當時（附下載）

DinK發表於2021-01-23

報告下載：新增199IT官方微信【i199it】，回覆關鍵詞【抗病毒藥物深度報告】即可

抗病毒領域整體研發趨勢如何？

從目前整個抗病毒領域來看，乙肝(HBV)、HIV、呼吸道病毒(流感病毒、呼吸道荷包病毒)等領域是未來研發的主戰場。

全球抗病毒研發管線中抗HBV藥物最多，佔34%，且作用機制豐富多樣，包括直接抗病毒藥物和間接抗病毒藥物，發展潛力巨大，也是國內公司重點佈局的抗病毒細分領域；
抗HIV藥物是近30年獲批藥物數量最多的細分領域（佔49%），但目前AIDS仍無法治癒，抗HIV藥物在全球研發管線中的佔比仍達到28%，仍是未來的重點方向；
急性呼吸道感染危害大、影響廣，臨床治療需求高，但由於呼吸道病毒種類多、變異頻繁，近20年以來鮮有療效理想的新藥上市，目前全球約有8%的抗病毒研發管線是抗流感藥物。

細分賽道臨床現狀和研發趨勢如何？

目前丙肝藥物基本可以滿足現有臨床需求，對於所有基因型的有效率基本可以達到95%以上，蛋白酶抑制劑組合療法（骨幹+核心）是標準方案，骨幹基本用索磷布韋，核心藥物是競爭的關鍵，是否能提供一整套組合方案是關鍵點。未來在患者依從性、縮短治療週期上仍有探索空間；難治適應症（如失代償肝硬化）仍存在一定臨床缺口，有待攻克。
AIDS仍無法治癒，但可以在按時服藥的前提下不發病，目前雞尾酒療法是全球標準，國內目前使用的臨床藥物較為單一（單藥、NRTIs、PIs為主），和西方國家差距明顯，隨著新藥加速引進、醫保、政府免費用藥範圍的擴大，複方製劑、INSTIs、新作用機制藥物必然的發展趨勢。 目前抗HIV藥物需要終生按時服藥才能不發病，依從性問題較大，融合抑制劑（FIs）、抗體等新作用機制藥物有望進一步改善遠期獲益、降低服藥頻次。
HBV由於不易被清除、半衰期長等天然屬性，慢性乙肝仍無法徹底治癒，在臨床上存在較大的缺口，現有的長效干擾素及核苷類藥物（NAs）無法實現徹底治癒，在遠期療效和風險控制上有待提升。慢性乙肝發病機理研究、新作用機制藥物研發均存在巨大的探索空間，衣殼抑制劑、HBsAg抑制劑、siRNAs、免疫靶向藥物（包括 PD-(L)1、OX40、TLR）等在研藥物均值得關注。
抗流感病毒的神經醯胺酶抑制劑、M2蛋白阻滯劑在療效和耐藥性方面存在不足， 針對病毒聚合酶（包括PB1、PB2、PA蛋白）或核蛋白（NP）的抑制劑是未來的研究方向。