FMEA的編制方法，拿走不謝！

首先，我們談談FMEA的編制時機和時段。由於FMEA是產品開發和過程開發的指導性檔案，所以主要的編制時段是在產品的具體設計之前，比如在產品的概念設計階段和可行性分析階段開始。此時產品開發的主要成員，產品工程師和工藝工程師還沒有進行實質性的產品資料設計和工藝設計，有充分的時間進行FMEA的編制。同時，此時處於可行性分析階段，對產品資料和工藝過程的潛在失效模式的分析也正是可行性分析的一項重要內容。充分的FMEA分析，能充分保證產品的可行性。

其次，我們再談談FMEA小組開展的管理支援。天行健FMEA顧問認為FMEA的編制，首先是一個系統性的行為，其次才是技術行為，因此，FMEA的推行，實際上相當於一種管理變革。要改變相關人員的工作觀念、工作模式。所以，首先要做的是需要強大的管理支援。最高管理者必須充分支援這種模式，特別是從資源上給以充分支援。一般來說，FMEA的研討，需要調動包括從設計到銷售各個環節（包括產品設計、產品製造、質量管理、產品銷售、售後服務等等）的專家人員，使他們從其它工作中解脫出來，能完全投入到FMEA工作中。只有這些人員充分的參與，才能保證FMEA內容論證的充分性。在實際操作時，由於各相關人員都有部門例行性工作，所以需要成立專門的專案組，使其從部門工作中脫離出來，保證有充分的時間參與FMEA的編制。

再次，我們談談FMEA分析的物件單元。對於DFMEA來說，其分析的物件是零件的設計，所以進行DFMEA分析時，應該以零件為單元進行分析；而對於PFMEA來說，其分析的物件是零件的製作過程，所以，此時，不宜以零件為單元進行分析，而應以工序為單元進行分析（當工序包含的工藝方法比較單一，可以以工藝方法為單元做一些基礎的PFMEA，然後再在工序FMEA分析時引用）。

最後，我們談談FMEA的完善與維護，由於FMEA是為產品開發服務的一種檔案，一般一個專案有一個FMEA檔案對應，所以，在產品開發結束，正式批產後，此專案的FMEA凍結，並應彙總至FMEA資料庫中，不需要專門完善。後續在進行新專案開發時，如果呼叫FMEA庫中檔案發現FMEA的問題時，可在新專案的FMEA檔案中進行完善；如果已批產產品中的部分結構進行工程更改，則可針對工程更改的部分單獨進行FMEA分析並補充FMEA資料庫；如果已批產產品的工藝進行變更，也可針對工藝變更的部分進行FMEA分析，並相應補充到FMEA資料庫中。