新藥III期未達次要終點，Myovant股價下跌25%！分析師：可能不會影響FDA審批-2

2020 年 9 月 29 日，Myovant Sciences（紐約證券交易所：MYOV，以下簡稱 “Myovant”）公佈了 Relugolix 在用於治療晚期前列腺癌的一項名為“HERO” 的 III 期臨床試驗的次要終點結果。
相比艾伯維（AbbVie）的已上市藥物醋酸亮丙瑞林（leuprolide acetate，Lupron），Relugolix 在 48 周內在無去勢抵抗生存方面沒有顯示出統計學優勢；在患有轉移性前列腺癌的男性亞組中，接受 Relugolix 治療的男性中有 74％的人在 48 周內仍然存活並且沒有去勢抵抗，而 Lupron 則為 75％。

 這個訊息引起了投資者的失望，Myovant 的股票在週二早間下跌約 25％。但分析師指出，在這一次要終點上的失敗可能不會影響 FDA 對 Relugolix 的審批，因為 Relugolix 在其他方面顯示出了獨特的優勢。
在 2019 年 11 月公佈的資料中，Relugolix 達到了 III 期 “HERO” 臨床試驗的主要終點，並在 6 個次要終點上優於醋酸亮丙瑞林。基於這項結果，Myovant 今年 4 月提交了 Relugolix 用於治療晚期前列腺癌新藥申請，並獲得 FDA 的優先審批權，審批結果將於今年 12 月 20 日公佈。
Myovant 是由日本武田和 Roivant Sciences 基於戰略合作伙伴關係而成立的一家公司，專注於研發女性健康和前列腺癌的創新療法，Relugolix 是其與武田共同開發的一款藥物。
2016 年 10 月，當時成立僅 4 個月的 Myovant 就登陸了紐約證券交易所，IPO 募資高達 2.18 億美元，達成了 2016 年度生物技術行業規模最大的 IPO。
圖丨 Myovant 研發管線（來源：公司官網） 據官網披露，Myovant 正在開發用於治療晚期前列腺癌的 Relugolix 單藥片劑和治療子宮肌瘤的 Relugolix 組合片劑，均已完成 III 期臨床試驗、向 FDA 提交新藥上市申請；用於治療子宮內膜異位症的聯合用藥療法目前處於 III 期臨床階段。此外，Myovant 還開發了一款用於治療女性不育的候選藥物 MVT-602，處於 II 期臨床階段。
Relugolix 是由 Myovant 研發的口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，每日服用一次，可以結合並阻斷垂體前葉中的 GnRH 受體，減少促黃體生成激素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的釋放，從而降低女性卵巢生成的雌激素水平和男性睪丸激素的產生。 前列腺癌是世界上男性最常見的第二大癌症，在 2018 年新增約 120 萬名新患者，同時約有 36 萬名患者因此去世。前列腺癌也是導致男性癌症死亡的第五大原因。對於去勢敏感性前列腺癌患者來說，標準治療方法包括促性腺激素釋放激素（GnRH）激動劑醋酸亮丙瑞林，這是一款由艾伯維研發的注射液，2001 年被 FDA 批准上市；然而，這種療法可能會引起睪丸激素水平的短暫性升高，加劇臨床症狀，且停藥後會延緩睪丸激素水平的恢復。
目前，治療前列腺癌的 GnRH 靶點上市及在研藥物包括多種 GnRH 激動劑或拮抗劑，例如亮丙瑞林、醋酸曲普瑞林、戈舍瑞林、地洛瑞林、布舍瑞林、地加瑞克等。每年大約有 21 萬名男性接受 GnRH 激動劑或拮抗劑的雄激素剝奪治療，這一領域擁有較為可觀的市場前景。 如果 Relugolix 用於治療晚期前列腺癌的新藥申請能夠順利獲得批准，將可以替代目前注射給藥的醋酸亮丙瑞林，為患者提供一種每日口服的全新治療選擇。

 

道翰天瓊CiGril機器人API

道翰天瓊CiGril認知智慧機器人API使用者需要按步驟獲取基本資訊：

1. 在平臺註冊賬號
2. 登入平臺，進入後臺管理頁面，建立應用，然後檢視應用，檢視應用相關資訊。
3. 在應用資訊頁面，找到appid,appkey祕鑰等資訊，然後寫介面程式碼接入機器人應用。

開始接入

請求地址：http://www.weilaitec.com/cigirlrobot.cgr

請求方式：post

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引數	型別	預設值	描述
userid	String	無	平臺註冊賬號
appid	String	無	平臺建立的應用id
key	String	無	平臺應用生成的祕鑰
msg	String	""	使用者端訊息內容
ip	String	""	客戶端ip要求唯一性,無ip等可以用QQ賬號，微信賬號，手機MAC地址等代替。

 

介面連線示例：http://www.weilaitec.com/cigirlrobot.cgr?key=UTNJK34THXK010T566ZI39VES50BLRBE8R66H5R3FOAO84J3BV&msg=你好&ip=119.25.36.48&userid=jackli&appid=52454214552

注意事項：引數名稱都要小寫，五個引數不能遺漏，引數名稱都要寫對，且各個引數的值不能為空字串。否則無法請求成功。userid,appid,key三個引數要到平臺註冊登入建立應用之後，然後檢視應用詳情就可以看到。userid就是平臺註冊賬號。

示例程式碼JAVA：

import java.io.ByteArrayOutputStream;
import java.io.IOException;
import java.io.InputStream;
import java.net.HttpURLConnection;
import java.net.URL;

public class apitest {

    /**
     * Get請求，獲得返回資料
     * @param urlStr
     * @return
     */
    private static String opUrl(String urlStr)
    {        
        URL url = null;
        HttpURLConnection conn = null;
        InputStream is = null;
        ByteArrayOutputStream baos = null;
        try
        {
            url = new URL(urlStr);
            conn = (HttpURLConnection) url.openConnection();
            conn.setReadTimeout(5 * 10000);
            conn.setConnectTimeout(5 * 10000);
            conn.setRequestMethod("POST");
            if (conn.getResponseCode() == 200)
            {
                is = conn.getInputStream();
                baos = new ByteArrayOutputStream();
                int len = -1;
                byte[] buf = new byte[128];

                while ((len = is.read(buf)) != -1)
                {
                    baos.write(buf, 0, len);
                }
                baos.flush();
                String result = baos.toString();
                return result;
            } else
            {
                throw new Exception("伺服器連線錯誤！");
            }

        } catch (Exception e)
        {
            e.printStackTrace();
        } finally
        {
            try
            {
                if (is != null)
                    is.close();
            } catch (IOException e)
            {
                e.printStackTrace();
            }

            try
            {
                if (baos != null)
                    baos.close();
            } catch (IOException e)
            {
                e.printStackTrace();
            }
            conn.disconnect();
        }
        return "";
    }
    
    
    public static void main(String args []){        
            //msg引數就是傳輸過去的對話內容。            
            System.out.println(opUrl("http://www.weilaitec.com/cigirlrobot.cgr?key=UTNJK34THXK010T566ZI39VES50BLRBE8R66H5R3FOAO84J3BV&msg=你好&ip=119.25.36.48&userid=jackli&appid=52454214552"));
            
    }
}