DFMEA的控制措施如何與具體的設計開發任務關聯起來？

DFMEA的控制措施如何與具體的設計開發任務關聯起來？有人認為，產品開發的輸出圖紙、技術規範、測試大綱都有與DFMEA關聯。是如何關聯的，好像也說不清楚了。

先說我們的觀點，天行健六西格瑪顧問認為之所以會出現這樣的問題，還是沒有將DFMEA的預防措施與探測措施，和後續的開發活動的輸出，如圖紙、技術規範、測試大綱等關聯起來。或者說，大家做DFMEA是為了應付稽核，為了給專案經理必要的交付物，沒有真正的將DFMEA的輸出，與開發任務真正地關聯起來。

DFMEA的現行控制措施分為預防措施和探測措施，預防措施應明確使用了何種設計計算，透過了哪些嚴謹的模擬、模擬分析，最終得出了設計決定。而探測措施是在設計決定後，為了驗證你的設計是否正確，透過製作原型樣件，經過什麼樣的試驗，驗證尺寸、功能、效能是否達成。

預防措施歸納一下，就是使用了什麼方法，如模擬、模擬分析、設計計算等，確定設計為多少，比如：透過模擬分析確定孔的內徑為10+-0.1mm。

預防措施的內容，由具體的預防措施和設計決定組成，具體的預防措施可以是對標分析報告、模擬模擬分析報告、參考內外部的標準、工程師的經驗等。而設計決定就是材料的選擇、技術引數的決定、尺寸公差、表面處理等，這些設計決定最終進入到圖紙、BOM、技術規範中。

預防措施與設計決定是相輔相成的，在專案FMEA的邏輯中，先有預防措施，才能得出設計決定，而在基礎FMEA或後續的FMEA活動前，設計決定又作為功能和要求輸入到FMEA中。

探測措施歸納一下，就是使用原型樣件、OTS樣件做了哪些試驗，包括明確試驗的型別和標準。如手工樣件進行抗拉強度測試（GBXX標準）。

探測措施的內容，設計開發的階段或狀態下製作的樣件和測試方法組成，具體的樣件可以是原型樣件，也可以是正式工裝的OTS樣件，測試方法包括了透過/不透過的測試、試驗到失效、老化測試等三種方法，從探測措施的有效性來講，模擬產品的使用工況的老化測試，更容易發現設計失效。這些探測措施落實到DVP設計驗證計劃中去了。

探測措施與DVP也是相輔相成的，DFMEA團隊針對失效原因和失效模式制定探測措施，具體就是做什麼型別的測試，這些測試內容組成了DVP設計驗證計劃。

往往開發部門也會針對系統、元件制定測試大綱，而這些測試大綱又為DFMEA的探測措施提供了輸入。

案例分析：

專案：白板筆

功能/要求：寫字，距離大於1500米

失效模式：寫字距離小於1500米

失效後果：使用壽命變短

失效原因：墨水容量設計偏少

預防措施：設計計算確定墨水的量為10+-0.5ml

這裡的預防措施是設計計算，而設計決定是墨水的量10+-0.5ml，進入到設計圖紙及技術規範中。

探測措施：原型樣件書寫測試

這裡的探測措施是為了驗證墨水量設計是否正確，進行書寫測試，一直測試到失效，屬於第二種測試到失效的試驗，將書寫測試的型別與方法輸入到DVP設計驗證計劃中。

綜上所述，天行健六西格瑪顧問認為在DFMEA分析中，透過預防措施而得出設計決定，輸入到圖紙、技術規範中，探測措施輸入到DVP設計驗證計劃中，DFMEA的控制措施與設計開發的輸出圖紙、技術規範、DVP都是相輔相成的。