百時美施貴寶與Concerto HealthAI達成合作，使用真實世界資料促進腫瘤藥物研發

3月28日，百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）與AI科技公司Concerto HealthAI達成了一項為期數年的合作，雙方將共同致力於使用來自真實世界的腫瘤資料和先進AI技術，搭上新藥研發的快車。

百時美施貴寶將使用Concerto的真實世界資料及AI平臺eurekaHealth，通過新模式下的醫療經濟和臨床進步來加速新藥的發現和研發。

隨著真實世界資料（RWD）和真實世界證據（RWE）的重要性逐漸加強，醫生、醫院和監管機構對這些資料的準確性和可靠性也有著越來越高的要求。Concerto HealthAI的執行長Jeff Elton先生說：“我們與百時美施貴寶的合作，表明了我們已經達到了RWE的關鍵中心。RWE不僅僅能為現在的標準醫療護理提供洞見，更引領了已有療法的優化和創新療法的產生。“

Concerto擁有來自美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology）的授權，可以從後者的資料平臺CancerLinQ中收集資料。這幫助了雙方擴充真實世界證據在研究批准前後的應用。Concerto同時也與另一家臨床和分子資料科技企業Tempus合作，共同幫助美國FDA分析CancerLinQ平臺中上萬名接受過靶向免疫檢查點抑制劑（ICI）的患者資訊。

百時美施貴寶亦強調了使用真實世界資料對新藥研發的重要性。高階副總裁Jeff Conklin先生說：“這項戰略合作再次展示了我們通過追求資料科學來加速疾病探索、革新觀點、精準醫療的決心，這更是為了讓患者接受更好的治療。”

今年初，時任美國FDA局長Scott Gottlieb博士公佈了關於收集RWD和RWE並用於藥品安全性和有效性考察的新框架，使其脫離於臨床試驗相關的規定框架。真實世界的資料和證據可以源自電子病歷系統、實驗室試驗、可穿戴裝置、醫療保險理賠、甚至是社交媒體。

為了進一步探索使用真實世界資料和證據審批新藥的可能性，美國FDA剛剛延長了和羅氏（Roche）旗下的AI醫療科技公司Flatiron在癌症及真實世界資料上的合作。百時美施貴寶亦與Flatiron有相關的合作：雙方於去年五月額外延續了三年合作，以探索真實世界資料在監管提交方面的運用。