FMEA成功實施的關鍵是什麼，你清楚嗎？

FMEA手冊中所提到的：“在產品開發啟動之前的概念階段開始FMEA計劃，從設計FMEA到過程FMEA的資訊流動，應當在同一時間內執行設計FMEA和過程FMEA，以便最佳化產品和過程設計。” 按理想的情況來說，DFMEA 應該在設計的早期階段開始，PFMEA 應該在工裝或生產裝置開發和採購前進行。FMEA 包含設計和製造開發過程的每一個階段，也可以用於解決問題方面。

認識誤區：因為設計FMEA在前，過程FMEA在後，必須待設計FMEA完成之後才能執行過程FMEA，過程FMEA假定所設計的產品能夠滿足設計要求，過程FMEA不依靠改變設計來克服過程中的薄弱環節（設計定型之前如果可以透過設計克服過程的薄弱環節，為什麼不呢？如果已經定型，才開始執行過程FMEA，那說明什麼：FMEA啟動太晚）。把設計FMEA和過程FMEA孤立分開，這是大錯特錯。

重點強調：同一時間內執行設計FMEA與過程FMEA（設計FMEA與過程FMEA不能是同一FMEA小組），建立設計FMEA與過程FMEA之間的暢通的資訊流通，可以加速產品和過程設計的最佳化。具體來講設計FMEA和過程FMEA同時實施過程中，設計FMEA可以實時將對過程組裝的特別要求傳遞到製造團隊，進行過程設計最佳化考量，而過程FMEA可以將DFx（製造，成本，可靠性，測試）等納入考量，輸出給設計團隊進行產品設計的最佳化。待設計定型之後，過程FMEA的開發要關注過程本身，此時避免透過設計克服過程潛在失效。

FMEA活動的實施需要有效的監督，監督其時效性、準確性等。沒有有效的監督，是很難在要求的時間內完成高質量的FMEA的。FMEA開發活動與產品開發流程有效結合，建議根據企業自身的整體專案開發流程以及其他相關質量流程，開發合適的FMEA流程。