遊戲行業獲批首張醫療器械註冊證，或將同時改變遊戲與醫療

4月18日，由波克城市主辦、動脈網承辦的“遊戲化數字療法線上沙龍暨波克城市《快樂視界星球·視覺訓練系統》釋出會”於線上召開。本次釋出會匯聚來自遊戲及醫療領域的意見領袖、企業高管、行業專家等，通過主題演講、圓桌論壇等方式，共同探尋遊戲化數字療法在醫療領域的應用價值，以及未來醫療領域與遊戲化產業深度合作的可能性。


這是一場見證國內遊戲產業數字療法第一證誕生的盛會，也是一場對於“新常態”下游戲化數字療法與認知醫學融合發展可能性的深入探討。

波克城市醫療顧問陳航發表主題演講《快樂視界星球——打破枯燥開啟有趣精彩的治療之旅》，圍繞《快樂視界星球》產品進行了研發過程中的核心點，及依從性問題解決方法闡釋。波克城市可持續發展戰略顧問譚亞幸；溫州醫科大學附屬眼視光醫院教授、主任醫師、博導，中華醫學會眼科學分會角膜病學組委員王勤美；浙江省護理學會理事、杭州健海科技有限公司副總經理應莉；常青創投創始人兼CEO仇非；費森辰醫療集團董事長洪楊；波克城市醫療顧問陳航共同出席圓桌論壇，探討遊戲化數字療法在醫療健康領域的機遇與未來發展可能性。

遊戲化成為數字療法的重要手段

波克城市斬獲遊戲產業數字療法第一證並非偶然。

事實上，早在2019年波克城市就開始嘗試遊戲與醫療的結合，與復旦大學智慧城市研究中心合作探索利用棋牌遊戲實現輕度認知障礙早期篩查。這一研究不僅產出了論文，初步建立了相應的模型，也為波克城市進行下一步的探索奠定了基礎。

隨後，波克城市組建了專門的內部研究小組，探索如何通過遊戲的互動性和趣味性幫助解決醫療康復領域中患者依從性低的問題。在經過思考和梳理後，波克將目標聚焦在一老一小兩個群體。2021年，波克城市開啟了遊戲化數字療法戰略，並與醫療行業進行合作，希望在“遊戲診病，遊戲治病，遊戲幫患，遊戲助醫”等方面探索遊戲化數字療法。

這一戰略促成了兩條管線的研發，其一便是本次獲證的《快樂視界星球》斜弱視訓練治療系統，系與知名眼科機構柯來視、上海市首家市級公立康復醫院同濟大學附屬養志康復醫院（上海市陽光康復中心）、微脈及多位眼科專家博士合作研發而成。另一條管線則是波克城市與同濟大學附屬養志康復醫院合作的《定製式連結記憶遊戲》，主要應用於老年輕度認知障礙康復訓練。


結合利用遊戲賦能其他領域的探索，波克城市提出了升級後的“遊戲+”戰略規劃，探索將波克城市核心的遊戲設計能力與社會不同行業需求結合，用遊戲賦能社會議題，提升參與者的體驗和效率。除了佔據核心地位的“遊戲+醫療”外，目前也包括“遊戲+教育”“遊戲+公益”“遊戲+科普”及“遊戲+文化”等方向。

基於之前的沉澱，波克城市為“遊戲+醫療”賦予了三個目標。首先，波克城市希望利用遊戲賦能與重塑醫療服務生態圈，提高醫療服務效率與可及性：藉助遊戲互動的核心能力實現醫療服務的“降本增效”，提高醫療的服務效率，讓醫療服務更觸手可及。

其次，波克城市希望以患者為中心，創新數字化醫患交付方式與體驗。最為重要的是，通過遊戲化的創新手段挖掘與整合患者個性化、多樣且碎片的健康需求，提供切實可行的落地方案。

最後，波克城市希望以全方位的資源佈局促成醫療服務與數字化技術的融合，即通過連結專業醫療資源、培養醫療與數字化的跨界人才等方式，構建新型的數字醫療服務方式，實現醫療服務的價值創新。

作為遊戲與醫療結合的初次嘗試，波克城市本次更側重於利用內容本身對使用者的粘性來改善治療中的依從性問題。而選擇斜弱視治療領域進行開發，是因為治療本身具有明確的治療原理和方法，同時也有突出的依從性的痛點，這也是波克城市選擇從這一領域切入的原因之一。

“不過，遊戲更多偏重娛樂因素，只要好玩就可以。對於SaMD（醫療器械軟體）而言則需要更加關注核心原理部分的內容。比如，整個呈現的過程到底哪些東西起到了最強的治療作用，哪些是無用的？需要有對應的科學的論據、研究成果和臨床應用。此外，還需要關注產品使用過程中有沒有出現對應的不良反應乃至惡性醫療事故等。這部分是一個非常大的差別”，波克城市斜弱視治療系統數字療法的醫學顧問，溫州醫科大學眼視光醫學碩士、柯來視愛眼中心的創始人陳航也提到了SaMD和遊戲仍然存在一些本質上的區別。

正因為之前經驗的積累和對醫療行業的敬畏，波克城市針對“遊戲+醫療”組建了區別於正常遊戲開發的團隊，並引入了外部醫療行業的專家，並在日常的管理上結合了醫學探索求真的機制，以開放且嚴謹的態度同多個醫學科研院所、醫院、學校達成合作，才將兩個行業實現了比較深度的融合。沒有相應醫學科研經驗積累的遊戲企業，仍然需要時間來追趕。

現階段，國內兒童斜弱視的康復治療中多以串珠、刺點、燈光刺激為主，治療過程漫長且枯燥，就算很多醫療器械廠家引入了更為新鮮感的硬體，患兒依舊難以堅持長達3-6個月的重複內容訓練，或者在治療過程中敷衍了事，無法達到治療效果。由於斜弱視需要早期介入，一旦治療效果不佳將導致終身眼疾。這需要家長在治療過程中完全的關注，對於工作繁忙的家長來說需要付出巨大時間和努力。


強調依從性提高和個性化精準治療

中華醫學會眼科學會分會角膜病學組委員，教授、主任醫生、博導王勤美表示：“恭喜波克城市《快樂視界星球》軟體獲得NMPA批准成為首款遊戲化AI的治療軟體。我們之前，包括家長對遊戲這件事情都是非常抗拒的，怕浪費時間，荒廢學習。而結合遊戲和醫療的數字療法獲得審批，是一件非常具有突破性意義的事情。有專業的醫生參與其中，孩子在遊戲的同時，達到了治療的目的。”

《快樂視界星球》斜弱視治療系統則基於多種國際認證的訓練方式，融合了CAM刺激、紅光刺激、精細目力訓練等多種光刺激療法，同時，結合紅藍雙眼分視實現三級功能訓練，並通過操作簡單、趣味性強的遊戲化設計，有效提升了患兒依從性，幫助小朋友在玩的過程中完成斜弱視康復訓練。

療法還內嵌了評估系統，可以評估弱視眼近視力，從而匹配最優訓練難度，達到了精細化個性化的目標。同時，通過軟體的居家視力評估和跟進康復過程，也提高了醫療服務的效率和可及性。

最為重要的是，療法具有注意力實時監測和AI智慧糾錯功能。藉助現在已經普及的平板及智慧手機的前置攝像頭，療法會在治療過程中持續檢測患兒的姿勢，以及是否有正確佩戴眼罩等康復訓練中的要素。一旦發現異常，療法則會暫停治療，並給出提示，直至患兒重新以正確的姿勢並佩戴好眼罩才會繼續。


除此以外，療法也具有單獨的家長端APP。整個治療過程會生成詳細的統計報告推送到家長端，其中，不僅包括了訓練強度，也包括了患兒注意力監測異常等情況統計。有了這樣的智慧助理，家長就可以實現精準個性的訓練程式。同時，對於訓練效果良好的患兒，家長可以稍微降低關注，降低負擔。

對於依從性，陳航分享到：“首先我們給《快樂視界星球》的定義是孩子更加喜歡的訓練方式。我們把提高患者的依從性放在了最前面，這是為什麼？因為我們《快樂視界星球》目前針對的賽道其實是兒童斜、弱視康復的賽道。弱視的康復治療它是一個長週期的過程，療效其實一定是等於有效的基礎原理加上患者的使用。所以針對患者的依從性，《快樂視界星球》做了非常多的工作。

對於波克城市的團隊來說，我們一直走在研究使用者行為的前沿，所以針對患者依從性問題我們對整個產品進行了獨特創造。包括具有吸引力的遊戲設定、注意力實時監測以及AI糾錯等。我們植入了非常多的數字化產品概念，並以兒童的視角完成了對於整個訓練的設計。同時，在整個康復訓練的過程中，不管是從家長端，還是醫生端，對於治療結果呈現形式都更加的視覺化，以便醫務工作者及時調整針對患者的個性化治療方案。”

會議上，道合科技投資創始合夥人葉偉中表示：“我們特別關注遊戲相關領域的跨界創新，包括遊戲生態的技術創新和用遊戲的思維去賦能其他行業。我覺得波克城市團隊在這個方向做了很多的創新的有價值的探索和工作。”

微脈創始人裘加林表示：“這是遊戲產業在醫療健康領域的一次重要探索，微脈和波克城市從去年開始，就一起探索遊戲化數字療法在專病專科領域的應用，也期待未來能夠一起繼續快樂的去做健康的事。”

芝蘭健康的CEO高雲龍表示：“祝賀波克城市《快樂視界星球》獲得藥監局審批，成為中國首個醫療遊戲化AI軟體獲批上市，芝蘭健康作為數字療法領域CDMO及全流程的服務企業，樂於見證行業內這樣重大的一個喜事。”

從嚴肅醫療的角度來說，遊戲要想進一步與醫療結合仍然需要進一步努力，實現兩個行業的深度融合。波克城市遊戲化療法此次的獲批，不僅代表了國內遊戲行業的一次有益嘗試，也將為遊戲行業和醫療行業都帶來極好的參考——更多的有關於遊戲作用於醫療的研究或許將會開展，更多的遊戲或遊戲化的方式也將會被應用到醫療流程；對於醫療行業而言，在嚴肅醫療的本體之外提供一些喜聞樂見的方式也不失為一種好的嘗試。