政策扶持32種醫療裝置加速進首臺套目錄

朗銳智科1發表於2018-04-20

為了推動中國製造的創新發展，黨和國家陸續出臺了很多政策，做了很多事。在醫療器械領域，典型的就有各種科技和研發專項，醫療器械的特別審批和優先審批等。“首臺套”問題成為國產裝置進入市場的最大難題之一。這一問題，在醫療器械行業內，近年也多有反映。

多引數監護儀

2017年7月，《國務院關於強化實施創新驅動發展戰略進一步推進大眾創業萬眾創新深入發展的意見》（國發〔2017〕37號）釋出，這一國字號檔案提出，由發改委牽頭，研究制定促進首臺（套）重大技術裝備示範應用的意見，建立健全首臺（套）重大技術裝備研發、檢測評定、示範應用體系，完善財政、金融、保險等支援政策，明確相關招標採購要求，建立示範應用激勵和保障機制，營造良好的政策和市場環境。

此番，8部委聯合釋出的《關於促進首臺（套）重大技術裝備示範應用的意見》（以下簡稱《意見》），正是對國務院要求的貫徹落實。

從《意見》的出臺背景、發文機構和措辭來看，“首臺套”裝置推廣應用難的問題已經被中央注意到，並提升到一個前所未有的高度，要拿出重磅措施予以解決。

按照工信部的官方界定，首臺（套）重大技術裝備是指國內實現重大技術突破、擁有智慧財產權、尚未取得市場業績的裝備產品，包括前三臺（套）或批（次）成套裝置、整機裝置及核心部件、控制系統、基礎材料、軟體系統等。

納入工信部《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》中的裝置共有十幾種，醫療專用裝備在列。

依據工信部最新發布的2017年版《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄》，共有32種醫療裝置產品可以享受到“首臺套”推廣應用政策的扶持。

這些產品包括：

1、超導磁共振醫學成像系統

2、開放式超導磁共振醫學成像系統

3、一體化正電子發射/磁共振成像裝備（PET/MRI）

4、正電子發射斷層掃描（PET-CT）系統

5、多排螺旋計算機斷層掃描（CT）系統

6、錐形束乳腺斷層掃描（CT）系統

7、口腔錐形束CT

8、數字 X 射線診斷系統

9、移動數字化 X 光機（DR）

10、數字化乳腺X射線攝影系統

11、數字減影血管造影機

12、彩色多普勒超聲診斷系統

13、高清電子內窺鏡系統

14、全自動生化分析系統

15、全自動化學發光檢測儀

16、全自動凝血分析系統

17、全自動生化免疫分析流水線

18、全自動血液分析流水線

19、全自動化學發光免疫分析流水線

20、高通量基因測序儀

21、聚焦超聲腫瘤治療系統

22、影像引導加速器放療系統

23、頭部多源伽瑪射束立體定向放射治療系統

24、碳離子治療系統

25、微波消融治療裝置

26、量子降脂儀

27、高低溫液氮實體腫瘤冷凍手術治療系統

28、手術導航系統

29、腦立體定向儀/手術計劃系統

30、頸椎康復機器人系統

31、細胞生物印表機

32、微量製劑無菌化高速製造裝備

38項措施強力扶持，鼓勵採購首臺套產品

為了促進首臺套產品的示範應用，《意見》提出了多達38項具體支援措施。

這些措施涵蓋方方面面，其中就有明確提出，在政府採購中優先、鼓勵採購首臺套創新產品。以及明確規定，納入首臺套目錄的產品投標時，招標單位不得對其提出市佔率、使用業績等的要求，不得對其套用特定產品設定評價標準、技術引數等，不得以不合理條件限制或排斥首臺套產品參與投標。


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