李根 發自 凹非寺 
量子位 報導 | 公眾號 QbitAI

國家食品藥品監督管理總局（CFDA），近日公佈了一批最新醫療器械審查準產通知。

“神經外科手術導航定位系統”名列其中。

雖然乍一看與其他醫療器械並無明顯不同，但無論是國內醫療領域，還是AI機器人業內，這都是標誌性的大事件。

這意味著國內首個國產腦外科手術機器人，正式獲批准產，或許不久就能正式上崗。

不同於其他部位的手術開刀，針對頭顱和大腦的手術危險性和挑戰性都極高，對精準性和機器人的要求也非同尋常，稍有不慎，就可能危及生命安全。

這套“神經外科手術導航定位系統”，主要功能就是在幫助醫生不開顱的情況下定位到顱內細微病變，實現精準的微創手術，比如在腦出血、帕金森、癲癇等疾病中，創口、術後康復時間都會大大降低，對醫生和患者都是福音。

北航背景，王田苗教授指導

值得一提的是，這套“神經外科手術導航定位系統”研發背後，還是一支完全國產的團隊，北京航空航天大學背景、國家教育部長江學者特聘教授王田苗指導。

△ 王田苗教授

2010年起，創始團隊註冊創立北京柏惠維康科技，主打醫療機器人研發生產，並以Remebot知名江湖。

而此次通過CFDA三類醫療器械稽核批准的“神經外科手術導航定位系統”，也稱睿米，產品涉及臨床醫學、自動化、機械、力學、圖形影像學、計算機視覺等十餘個學科。

此外，在過審獲批之前，睿米還經過了北京天壇醫院牽頭，聯合宣武醫院、301 醫院、鄭大一附院等知名醫院參與的臨床試驗。

目前，Remebot的股東名錄中，包含了真核基金和知名歌手胡海泉創立的巨匠投資。

爆發中的醫療AI

不過，雖然睿米機器人過審是國內首例，但並非全球首例。

在國外，眾所周知的還有2000年就拿到美國食品藥物管理局（FDA）批准的達芬奇機器人。

△ 達芬奇手術機器人系統

與睿米類似，達芬奇機器人通過一名外科醫生控制，就能使用微創的方法實施複雜的外科手術。

在其後十幾年的應用中，達芬奇機器人手術最多的是前列腺切除，也有心臟瓣膜修復和婦科手術。截至2016年9月30日的公開資料，達芬奇手術機器人系統全球累計安裝已經超過了3803臺，也是目前最知名的醫療機器人之一。

在AI爆發的大背景下，應用於醫療領域的AI、機器人也在呈現爆發式增長。

除了利用AI視覺讀片，精密外科手術機器人、機器人護士、機器人助手、遠端醫療網路、外骨骼、微型機器人，製藥機器人等方面的應用都在風生水起。

不僅有巨頭競技，比如IBM、Google，國內的騰訊，也有大批創業公司在進行單點突破，比如正在拆分醫療業務的依圖科技，以及今天談到的Remebot。

用科技的方式變革醫療行業，除了能力和效率上的提升，還會有資源配置上的進步。

未來藉助網際網路、AI，專家可以在異地制定最佳的手術方案，本地醫生在機器人的配合下就可以準確無誤地實現專家的手術方案，精準完成微創手術。

嗯，AI在讓世界更美好。

作者系網易新聞·網易號“各有態度”簽約作者

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