在流程釐清過程當中，作者發現MT公司在產品開發與製造的最後在個階段遇到以下問題：

在將機器裝置交給客戶驗收時，由於研發人員不知道透過測試的機臺是否曾經變更設計，因而未將機臺的變更資料連同原設計圖送給客戶，導致客戶在驗機器時發現機臺功能與原設計圖不符。

在後續生產同一張訂單的其他機臺時，也因為未將已變更設計的部分考慮在風，重複執行變更設計工作，經過進一步分析，作者認為MT公司這兩個產品開發問題，原因在於對設計變更作業缺乏適當控制措施，在出機檢驗之前，未完成適當檢查工作，因而在產品開發流程的測試階段，設定了兩個控制點，並規劃兩條控制流程與相關窗體：

1 變更設計控制點

第一個控制點“設計變更控制點”設定在測試階段的“變更設計”作業，當研發人員執行“變更設計”作業時，必須填寫“變更設計記錄單”，連同變更設計的檔案與資料，交由研發部門主管稽核，稽核透過之後，由研發人員將變更設計的資料與檔案以及變更設計記錄單存檔備查
。

2 測試完成通知點

第一個控制點“測試完成通知點”設定在測試階段“機構、電控、軟體測試”作業之後，研發人員應於測試作業完成後，查閱“變更設計記錄單”檔案，若有變更設計記錄，則填寫“變更設計通知單”併傳送給相關人員，請各人員將手上的變更設計資料交付彙整，並於“變更設計記錄單”是載明變更設計資料彙整完成，然後隨付原設計圖，執行“出機檢驗”及“客戶驗收的作業”。

研發內部稽核作業

除了協助MT公司建立研發作業內部控制制度，作者以撰寫了內部稽核程式，請MT公司內部稽核人員，定期檢查研發人員是否依規定填寫“變更設計記錄單”，呈給研發主管稽核、存檔備查，研發人員是否在測試作業完成後，檢查是否有變更設計，併發生“變更設計通知單”給相關人員，在資料彙整後是否更新“變更設計記錄單”。研發內部稽核，可以確保三發人員確實執行相關的內部控制措施。[@more@]

研發內部控制淺談（四）（轉）

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