近年來，中國本土醫療科技行業的創新能力取得了長足的發展。相比過去 “低價的進口替代品” 時代，中國醫療科技行業產品的質量有了質的飛躍，上市速度也在不斷追趕跨國公司產品。在左心室輔助器、經導管主動脈瓣置換系統、骨科手術機器人等產品領域，本土醫療科技行業甚至實現了跨越式發展，領先於跨國企業在中國上市，成為本土同類第一。另外，在基於血流儲備分數的血管介入精準診斷等領域，本土醫療科技企業的產品也實現了技術突破，做到了本土甚至全球同類最優（見圖 1）。
在行業遍地開花的同時，作為創新主體，中國創新醫療科技企業也面臨著不同的壓力。在由 15 位本土醫療科技行業企業家參與的麥肯錫最新調研，以及 2022 年 5 月舉辦的 “本土創新醫療科技企業圓桌會” 中，超過 50% 的企業家用 “生存”、“堅持”、“破局”、 “不確定” 等詞彙來描述目前所處環境帶來的壓力。本報告將深度剖析行業承壓的根源，希望能為本土醫療科技企業帶來一些思考。本文為麥肯錫 “中國醫療科技創新回首與展望” 系列的第一篇，後續我們將持續對中國創新醫療科技企業的國際化、數字化等一系列議題進行探討，敬請廣大讀者關注。
1、創新佈局：創新視窗收窄，產品趨於同質化
我們調研發現，75% 的受訪本土醫療科技企業對未來 10 年的產品組合有著相對清晰的佈局。例如心血管領域的企業，在繼支架、電生理、結構性心臟病後，行業和學術界普遍認為心衰治療將主導未來 10 年心血管領域的發展。
在清晰佈局的同時，企業家普遍感受到創新時間視窗正在逐漸縮小，這一方面反映了醫療技術進步的加速，另一方面也凸顯了行業競爭的加劇，從而給企業帶來了更大的壓力，即如何在帶量採購來臨之前捕獲創新產品的價值。例如，截止到 2021 年 10 月，在所有進入創新醫療器械綠色審批通道的產品中，有約 40% 集中在心血管領域，其中主動脈腹膜支架、可吸收冠脈支架、經導管主動脈瓣置換系統各有超過 10 個產品（見圖 2）。在市場規模難以快速擴張的情況下，競爭的加劇給創新醫療科技企業帶來更大的壓力。在我們的訪談中，“內卷” 成為企業家們經常提到的一個詞彙。如何打造產品差異化、避免創新同質化，是企業亟待解決的問題。
在一些賽道競爭加劇的同時，我們也注意到，大多數創新醫療科技公司都專注於為數不多的產品類別。在 2019~2021 年間上市的中國醫療科技公司中，86% 的企業聚焦於 1~4 個核心品類。在市場競爭加劇的形勢下，產品品類的單一性無疑將進一步增加企業的生存壓力。另外，帶量採購一旦到來，品類單一的企業也將面臨更大的風險。
2、創新來源：技術引入較少，臨床能力依然稀缺
與成熟跨國醫療科技公司相比，國內公司在創新方式上仍以內部研發為主，即使相對成熟的大型本土醫療科技公司，在引進外部技術數量上仍與跨國公司有很大的差距（見圖 3）。
另一方面，國內的醫保報銷現狀也在一定程度上制約了創新醫療產品的大規模應用。仍以經導管主動脈瓣置換系統為例：在該產品上市後的第二年，美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心（Centers for Medicare & Medicaid Services）即宣佈將其納入報銷範圍，並將報銷額度定於 3.5 萬 ~4.4 萬美元，高於經導管主動脈瓣置換系統耗材在美國約 3.2 萬美元的定價；而在中國，首個經導管主動脈瓣置換系統產品獲批 4 年後，才有個別省市將瓣膜置換手術及耗材納入醫保報銷範圍，但報銷力度也大多低於美國市場（例如，上海作為報銷政策相對較好的城市，宣佈從 2022 年起報銷經導管主動脈瓣置換系統耗材費用的 80% 以及手術費用的 90%）。與此同時，新產品納入基本醫療保險保障範疇通常是一個漫長的過程，對於企業的政策解讀和響應能力提出了很高的要求。
事實上，中國創新醫療科技產品的價值落地也並非只在國內市場受限。我們注意到，國內領先的醫療科技公司已經開始佈局海外市場，並取得了顯著的成效，某些公司的海外收入佔比已經達到了 50% 左右。然而對於絕大多數國內創新醫療科技公司而言，由於缺乏對海外市場需求的深度洞察和對其政策監管要求的專業理解，加上在海外投放創新產品和服務的戰略設計不清晰，海外市場的價值創造潛力仍有待開發。
回首來路初心在。中國的醫療科技行業在過去幾年實現了從 “低價的進口替代品” 到“仿製或快速跟進”甚至 “本土同類第一和同類最優” 的歷史性跨越。展望前程意更堅。中國創新醫療科技企業需要繼續夯實自身創新能力，向 “全球同類第一和同類最優” 邁進，為世界臨床需求輸出中國創新，提升全球的診療標準。中國醫療科技創新，潛力巨大，未來可期。在創新之路上的矢志堅持，以及對於外部創新引入、全球市場開發等能力的建立，企業將為自身擴充生存空間，克服不確定性，共同重塑外部環境，真正實現行業的破局。
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