為什麼要做FMEA？三個方面告訴你

為什麼要做FMEA？ 天行健認為有以下三個方面：

1 法律相關

並不是法律強制要求使用的，但卻是必要的。

因為有三個方面和法律法規是有關的：

客戶的合同要求- 經過認可的採購協議 (FMEA是合同的主題)- 合同的從屬義務 (質量保證)

生命財產的保護(產品責任，“工藝技術發展水平”) 恪盡職守的證明

事故預防

2 行業要求

質量管理體系的要求 (ISO 9001,IATF 16949, VDA6…)

3 企業要求

公司自己產品開發流程規定（也許有罷）

同時，新版AIAG VDA FMEA中提到：實施FMEA時，遵循以下規範

明確，即用嚴格準確的技術術語描述潛在失效模式，使專家能夠評估失效起因和可能產生的影響。描述避免產生可能的誤解、避免使用帶有情緒的詞語（如危險、不可容忍、不負責任等）。

真實，應準確描述潛在失效的影響（例如產生異味，煙霧，火災等）。

合理，失效起因應合理，不考慮極端事件（如道路上的落石、製造廠斷電等）。當透過系統方法（包括頭腦風暴、專家判斷、現場報告、使用案例分析等）進行記錄時，因感知、判斷或各種行為相關的不當使用導致的失效被視作可預見。蓄意不當使用（例如故意操作和破壞）導致的失效不予考慮。

完整，即不對可預見的潛在失效進行隱瞞。擔心建立一個準確有效的FMEA檔案會透漏太多的知識經驗，不能作為FMEA檔案不完整的正當理由。”