首先剖析市場和能力雙輪驅動創新藥國際化勢在必行——國內創新實力增強、海外創新藥市場吸引力大、而國內市場競爭激烈，同時中國創新藥研發專案和人才、以及國際監管逐步與國際接軌。中國創新藥近年來海外臨床和授權交易已如雨後春筍般快速發展，本文也將探討中國創新藥出海聚焦的目標市場、技術路線、治療領域等。
近期，信迪利單抗、索凡替尼、普那布林等多個國內創新藥未被FDA通過。今年5月20日，美國國會議員致信FDA局長和國會問責委員會GAO，對中國企業臨床資料的人種多樣性和臨床試驗質量再次提出質疑。這些對中國藥企的全球臨床試驗能力提出更多挑戰。但短期的挫折不會影響創新藥出海的大勢所趨，反而是提升藥企研發能力的好機會。披荊斬棘破萬難，守得雲開見月明。望對中國藥企有所啟示。
