艾瑞諮詢：2022年中國小分子創新藥行業研究報告（附下載）

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中國的新藥發展在經歷了跟隨模仿及模仿式創新的階段之後，隨著一系列鼓勵新藥創制、提升藥品質量、促進產業升級的政策出臺，開始逐步向真正意義上的原研和創新方向靠攏，向“全球新”邁進。小分子創新藥仍然是藥物開發的主力。伴隨人口老齡化的社會發展，以惡性腫瘤為代表的慢性非傳染性疾病負擔加劇，大量未滿足的臨床需求湧現，驅動著我國小分子創新藥行業發展進入快車道。

2021年全球小分子創新藥市場規模約為1800億美元，中國市場規模約400億美元，佔全球市場的20%以上。小分子創新藥開發已經進入靶向時代，針對具有明確的生物機理的疾病人群所攜帶的基因突變篩選開發藥物。已上市的小分子創新藥，根據其靶點型別和作用機理，已經有激酶類抑制劑、表觀遺傳類抑制劑和蛋白酶體類抑制劑等多種型別。隨著BT+IT的技術發展，計算機輔助藥物開發漸成主流，PROTAC 技術、變構調節劑、氘代藥物等技術思路也備受期待。

中國小分子創新藥行業湧現出許多優秀的企業，包括向研發創新藥轉型的老牌大型仿製藥企業，基於早期技術積累和工業升級或商業模式創新而實現跨越式發展的創新藥企，以及數量眾多基於各自不同的產品種類和技術路線，參與到差異化競爭中來的臨床期初創藥企，共同構建起中國小分子創新藥的行業生態。

中國小分子創新藥行業發展環境向好，新產品不斷湧現，但仍存在創新力不足、研發投入不足、產品市場空間受限、資本運作粗糙等諸多挑戰。未來行業發展，將進一步以臨床需求為導向，以源頭創新為驅動力，以國內大迴圈為主體，國內國外雙迴圈為引擎，對標首創新藥，放眼全球市場，推動行業繁榮。