智慧製造是基於新一代資訊通訊技術與先進製造技術深度融合，貫穿於設計、生產、管理、服務等製造活動的各個環節，具有自感知、自學習、自決策、自執行、自適應等功能的新型生產方式。2018年，工業和資訊化部和國家標準化管理委員會正式印發《國家智慧製造標準體系建設指南》，為製造業智慧製造健康有序發展起到指導、規範、引領和保障作用。2020年，工業和資訊化部將“加快細分行業智慧製造標準體系建設”作為重點工作。為此，在工業和資訊化部消費品工業司和裝備工業一司的指導下，工業和資訊化部產業發展促進中心和中國醫藥企業管理協會共同組織製藥行業重點企業、行業專家，共同編制了白皮書,旨在明晰當前我國製藥工業智慧製造的出發點和重點解決的問題，建立起與製藥工業緊密結合的智慧製造技術架構和規範，指導和幫助處於不同發展階段、不同細分領域的製藥企業，制定符合製藥相關法律法規和監管要求、適應製藥生產特點的智慧製造解決方案，逐步實現數字化、智慧化轉型升級，提高生產效率和企業競爭力，保障人民用藥安全。

考慮到白皮書是根據製藥工業發展現狀、藥品監管要求、資訊科技發展和應用情況進行整理，因此需要隨著技術的發展和監管要求的變化進行更新完善。白皮書是由一批優秀企業代表和行業專家積極參與、共同完成的，起草過程中開展了多次研討和現場調研，廣泛吸納了來自各方的意見和觀點，希望對製藥企業資訊化建設和數字化發展提供幫助。

以白皮書釋出為起點，我們將開展更多的製藥工業智慧製造相關工作，包括編制《中國製藥工業智慧製造指南》，適時組織召開中國製藥企業智慧製造大會，歡迎行業企業、專家的支援和參與，共同推進製藥工業轉型升級和持續健康發展。

來源：工業和資訊化部產業發展促進中心和中國醫藥企業管理協會

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