楷拓生物蘇州GMP生產基地正式投產

暨國家生物藥技術創新中心核酸藥物商業化平臺

• 國家生物藥技術創新中心核酸藥物商業化平臺
• 研發-臨床-商業化全流程CRDMO服務
• 長三角生物產業叢集區，超10000 平方米GMP生產基地
• 符合中國、美國和歐盟臨床及商業化標準
• 資深專業團隊經驗覆蓋產品開發全產業鏈

蘇州 2023年3月1日 /美通社/ -- 2月28日，楷拓生物蘇州GMP生產基地暨國家生物藥技術創新中心核酸藥物商業化平臺投產儀式在蘇州BioBAY隆重舉行。全新的生產基地釋放出高質量產能，將長足提升楷拓生物服務全球客戶的能力，推進生物醫藥產業持續、快速和高質量發展，為創新技術蓬勃發展貢獻力量。

中國科學院院士、中國科學院基礎醫學與腫瘤研究所所長、中國科學院大學附屬腫瘤醫院院長譚蔚泓，國家生物藥技術創新中心執行主任、BioBAY董事長殷建國，國家生物藥技術創新中心副主任、BioBAY副總裁王勰，國家生物藥技術創新中心主任助理、BioBAY總裁助理李詠梅等近百位政府領導、行業領袖、客戶及投資人嘉賓、媒體代表受邀觀禮。楷拓生物聯合創始人、CEO王瀟博士，楷拓生物聯合創始人、總經理任科雲博士出席投產儀式。

楷拓生物聚焦基因治療與核酸藥物創新技術，以國際領先的質粒生產、mRNA合成、LNP（脂質奈米顆粒）遞送與核酸分析方法開發四大技術平臺為起點，持續佈局環狀RNA、自複製RNA等創新技術領域，為全球客戶提供從研發、臨床到商業化一站式CRDMO（合同研發、工藝開發與生產組織）服務。

楷拓生物持續佈局創新賽道，已累積超40+核酸領域合作伙伴。2022年10月，公司位於武漢的首個GMP生產基地正式運營，輻射華中市場。此次定位在長三角生物產業叢集區的楷拓生物蘇州GMP生產基地，面積超10000 平方米，包含研發、中試和商業化生產車間，配有研發實驗室、技術轉移場地、GMP車間、質控實驗室，全套功能區覆蓋。GMP車間包含質粒生產車間、mRNA生產車間、LNP生產車間、製劑生產車間。質粒生產車間採用單向流生產線，獨立空調系統和全排風設計，有效避免交叉汙染。

3條質粒產線，可提供10L到500L高靈活度規模化GMP質粒生產。高純度、高完整性的mRNA原液製備能力，高包封率、均一穩定的微流控、對撞流遞送工藝選擇。其中，自主開發的對撞流LNP裝置，可實現kg級LNP包裹，成功突破產業化放大壁壘。全面穩定的DNA、RNA和LNP分析方法平臺，具備對30多個不同質量屬性進行深入分析檢測的能力。配備的國際先進裝置，可承接放大規模的GMP生產需求。全面嚴格的IP管理機制，有效保護客戶專案資訊；完善的GMP管理體系與架構，為藥品申報保駕護航。

任科雲博士為此次慶典致開場歡迎辭，作為國家生物藥技術創新中心核酸商業化平臺，蘇州GMP生產基地在技術研發攻關、平臺體系建設、產業鏈協同、扶持政策上得到了國創中心的大力支援，同時，公司的業務能力和商業潛力得到了生物科技領域眾多知名投資機構的高度認可。未來，楷拓生物將在國創中心搭建的全球頂級創新制藥平臺上，以高質量產能賦能全球合作伙伴，實現"賦技術予生命，賦技術於生命，成為新一代創新生物科技行業之楷範"的楷拓願景！

殷建國先生代表國創中心和BioBAY，向楷拓生物和國家生物藥技術創新中心核酸藥物商業化平臺投產致以熱烈的祝賀。核酸藥物商業化平臺由國家生物藥技術創新中心與楷拓生物共同建設，圍繞mRNA及小核酸技術開發與產業關鍵共性需求，打造基於分子生物學研究、核酸藥物包封技術研究、理化性質分析、中試及商業化的技術創新平臺，致力於打造覆蓋全產業鏈的綜合平臺服務體系，入駐並服務一批初創型企業或人才團隊，開展相關合作交流活動。

楷拓生物在2021年落戶BioBAY，完善了園區在基因細胞治療藥物和核酸藥物領域重要佈局。希望楷拓生物能夠繼續深耕BioBAY、開拓奮進，與國創中心運營好核酸藥物技術創新平臺產業化基地，不斷推出更多優質的前沿科技產品和服務，助力園區生物醫藥產業高質量發展。

譚蔚泓院士在儀式上致辭，作為生物醫藥重點發展的領域，核酸藥物即將邁入一個快速發展的新時代。期待楷拓生物能夠加速茁壯成長、不斷開花結果，充分發揮國家生物藥技術創新中心的平臺優勢，強化上游核酸藥物的創新、臨床轉化和產業化，力爭打造一流的核酸藥物商業化平臺，為我國生物藥領域的國家級戰略貢獻力量。

中國科學院院士、中國科學院基礎醫學與腫瘤研究所所長、中國科學院大學附屬腫瘤醫院院長譚蔚泓院士（右4），國家生物藥技術創新中心執行主任、BioBAY董事長殷建國先生（左4），國家生物藥技術創新中心副主任、BioBAY副總裁王勰先生（左2），楷拓生物聯合創始人&執行長王瀟博士（左3），楷拓生物聯合創始人&總經理任科雲博士（右3），紐福斯聯合創始人&首席技術運營官肖溯博士（右2），元生資本副總裁陸庭麟博士（左1），以及國家生物藥技術創新中心主任助理、BioBAY總裁助理李詠梅女士（右1）等領導一併登臺，為楷拓生物開業慶典剪綵。

楷疆拓宇，共啟新章。未來，楷拓者將繼續精進前行，加速核酸和基因治療領域技術發展，同時積極與同行業夥伴通力合作，共同開啟生物醫藥新篇章！