生物相容性常規五項是指哪五項？
一、生物相容性常規三項檢測是指細胞毒性試驗、致敏試驗、刺激試驗生物相容性。常規五項檢測是指細胞毒性試驗、致敏試驗、刺激試驗、全身毒性試驗、熱原試驗。
1.細胞毒性試驗是評估生物材料對細胞生長和功能的影響。這一試驗通常採用細胞培養技術，將生物材料與細胞接觸，觀察細胞的存活率、增殖能力以及形態變化等指標。透過這一試驗，我們可以初步判斷生物材料是否具有潛在的細胞毒性，從而避免其在體內環境中對細胞造成損害。
2.致敏試驗旨在評估生物材料是否會引起過敏反應。這一試驗透過模擬生物材料與皮膚或黏膜的接觸，觀察是否出現紅腫、瘙癢等過敏症狀。致敏試驗對於評估植入性醫療器械、生物藥物等生物材料的安全性尤為重要，因為這些材料一旦引發過敏反應，可能會對患者的健康造成嚴重威脅。
3.刺激試驗，用於評估生物材料對區域性組織的刺激作用。這一試驗透過將生物材料植入動物體內或直接與組織接觸，觀察是否出現炎症、充血、水腫等刺激反應。刺激試驗有助於我們瞭解生物材料在體內環境中的潛在刺激作用，從而為其在臨床應用中的安全性提供依據。
4.全身毒性試驗，旨在評估生物材料對整個生物系統的影響。這一試驗通常透過注射、口服或植入等途徑將生物材料引入動物體內，觀察動物的生理指標、行為表現以及組織病理變化等。全身毒性試驗能夠全面評估生物材料在體內的安全性，有助於我們預測其可能產生的全身毒性作用。
5.熱原試驗， 熱原是指能夠引起恆溫動物體溫異常升高的致熱性物質。它包括內源性高分子熱原、細菌性熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。這裡指的“熱原”，主要是指細菌性熱原，是某些微生物的代謝產物、細菌屍體及內毒素等等。
不是所有的醫療器械產品都要做全套的測試專案，由於醫療器械類別多樣，使用的材料也紛繁複雜，所以檢測專案會有很大差異，企業只需要根據自身產品的使用特點，結合與人體接觸的部位和時間長短，查詢符合自身產品的專案進行評價就可以了。
如果產品與人體完好皮膚接觸需要進行常規三項檢測，體外細胞毒性試驗、皮膚致敏性試驗、刺激試驗。如果產品與人體的粘膜和損傷表面小於或等於24小時需要進行常規五項檢測：體外細胞毒性試驗、皮膚致敏性試驗、刺激試驗，急性全身毒性試驗，熱原試驗
當產品與人體長期接觸或者接觸部位風險較高的情況下，產品才需額外增加亞急/慢性毒性、遺傳毒性、植入等試驗
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