Octapharma在ISTH大會分享新資料

瑞士拉亨 2022年7月4日 /美通社/ --

• Octapharma將在2022年ISTH大會期間分享有關Octapharma血液病學和重症護理產品組合的新的臨床和科學資料
• 這些資料將透過11次海報展示和兩次受到支援的專題研討會提供
• 新資料來自廣泛的臨床試驗專案，將展示Nuwiq ®（simoctocog alfa），確認Nuwiq ®的療效和安全性

Octapharma血液病學和重症護理產品組合的最新發展將於2022年7月9日至13日在英國倫敦舉行的第三十屆國際血栓與止血學會（ISTH）大會上進行介紹。這些資料將在本次大型國際會議期間透過11次海報展示和兩次受到支援的專題研討會提供。Octapharma很榮幸能成為2022年ISTH大會的金級支持者。

在大會上的海報展示將包括Nuwiq ®臨床試驗專案的資料，其中包括對臨床試驗長期資料的彙總分析和關於Nuwiq在現實世界臨床實踐中全球性GENA-99研究結果的首次報告。這些研究證實了Nuwiq ®在A型血友病患者中經過驗證的療效和安全性。OCTA101 I/II期研究的安全性和免疫原性結果也將得到展示，OCTA101是一種為皮下給藥而開發的重組FVIII，其研究因安全考慮而決定在最近終止。此外，會上還將提供臨床開發專案的最新資訊，包括四因子凝血酶原複合物Octaplex ®和高純度、雙病毒滅活、凍幹人類抗凝血酶III濃縮物Atenativ ®，以此表明Octapharma致力於開展重症護理領域的臨床研究和開發。

以下海報將進行展示。

7月11日（星期一）18:30–19:30

• PB0690。重症A型血友病兒童長期octanate ®預防的劑量最佳化。展示作者：Evgeny Dmitriev
• PB0672。皮下重組FVIII（OCTA101）對重症A型血友病成人患者的安全性和藥代動力學。展示作者：Sigurd Knaub
• PB0559。LEX-211（FARES-II）：一項3期隨機雙盲研究，研究四因子凝血酶原複合物對於正在接受使用Xa因子抑制劑進行直介面服抗凝血療法的急性大出血患者的療效。展示作者：Ravi Sarode
• PB0560。使用肝素校準分析來評估Xa因子抑制劑（FXaI）的抗Xa因子活性：文獻相關性分析。展示作者：Ravi Sarode
• PB0716。前瞻性III期研究，研究人抗凝血酶III濃縮物對於先天性抗凝血酶缺乏症在手術或分娩期間的療效、安全性和藥代動力學。展示作者：Cristina Solomon
• PB0541。凍乾血漿的開發和生物化學質量評估。展示作者：Andrea Heger
• VPB0492。LEX-211（FARES-II）：在出血性成人心臟外科患者中進行的，四因子凝血酶原複合物與冷凍血漿的3期前瞻性主動控制隨機對比研究。展示作者：Jeannie Callum

7月12日（星期二）18:30–19:30

• PB1149。simoctocog alfa在先前接受過治療的A型血友病患者中的長期療效和安全性彙總分析。展示作者：Gita pezesshki，
• PB1134。Octapharma FVIII濃縮物在先前未經治療和稍微經治療但進入常規臨床治療的A型血友病患者中的實際應用——Protect-NOW研究。展示作者：Susan Halimeh
• PB1126。simoctocog alfa在常規臨床實踐中對A型血友病患者的安全性和療效（GENA-99）。演講作者： Claire Berger
• VPB0996。FiiRST-2；一項針對嚴重創傷出血患者的凝血因子濃縮物與標準大出血治療方案對比的前瞻性隨機研究。展示作者：Jeannie Callum

Octapharma董事會成員Olaf Walter表示： " 我 們很高興能在 ISTH 分享我 們的新資料和新進展。  儘管在 該領域取得了進展，但處理緊急出血和出血性疾病仍然面臨著相當大的挑戰。我們一直在努力正面應對這些挑戰，減輕患者的負擔，並改善他們的日常生活水平。"

作為Octapharma"聚焦"系列活動的一部分，還將在兩次受到支援的專題討論會上分享新資料。

• 一個關 鍵因素：將為 A 型血友病患者提供全面的出血保 護作為目標7月9日（星期六）11:30–12:45（英國夏令時間）
  主持人：Georgina Hall博士，英國牛津約翰·拉德克里夫醫院

該專題研討會將聚焦使用Nuwiq ®改善A型血友病患者生活的新的臨床和科學見解。主題包括使用匹配調整的間接比較來評估使用不同的FVIII產品進行個性化預防的相對臨床影響，以及使用聯合療法來處理接受大型手術的A型血友病患者的出血問題。此外，還將提供有關FVIII對血小板黏附的新 體外資料，以及使用新型RNA測序方法幫助預測首次使用FVIII接受治療的兒童出現抑制劑發展的風險。

• 聚焦女性：出血性疾病患者體 驗和新型治療策略7月12日（星期二）13:15–14:30（英國夏令時間）
  主持人：Veronica Flood博士，美國密爾沃基威斯康星州醫學院

患有出血性疾病的婦女面臨著獨特的挑戰；許多人未得到治療或診斷不及時，這會增加她們出血的風險並影響生活質量。在研討會期間 ，這個備受尊敬的小組將討論患有血管性血友病和A型血友病的婦女和女子所面臨的挑戰。發言者將闡釋提高意識和增加針對女性的臨床資料的必要性，以及需要提供支援臨床醫生為出血性疾病女性患者做出明智治療決策的治療指南。在研討會上將提供有關wilate ®和Nuwiq ®的新研究和正在進行的研究，旨在改善血管性血友病和A型血友病的女性患者的治療。

Octapharma IBU血液學負責人Larisa Belyanskaya表示：" 我 們期待繼續努力，提高對出血性疾病女性患者的認識並改善對她們的治療，最終目標是確保這些患者能夠獲得針對她們症狀的安全有效的治療。