MedtechEurope釋出了“2022年歐洲醫療技術行業資料”。醫院、社群護理機構和家庭有超過 50萬種醫療技術可用。醫療技術可以是日常用品,例如橡皮膏、注射器、外科口罩和乳膠手套,以及眼鏡、輪椅、新冠測試盒和醫療應用程式。醫療技術還包括全身掃描器、基因突變測試、心臟瓣膜和起搏器等植入式裝置,以及膝關節和髖關節的置換關節。人們可能不會總是注意到醫療技術,但它們總是在我們身邊。
醫療技術以不同的方式提供價值。它們讓人們活得更長、生活得更好,從而能夠更長久地為社會做出貢獻。與此同時,醫療技術提高了醫療質量、醫療系統的效率和可持續性。
在歐盟,醫療技術受到法律的嚴格監管,這些法律管理裝置在投放市場前後的整個生命週期的安全性和效能。歐洲醫療技術行業目前正在從受歐盟醫療器械和 IVD 指令監管過渡到兩個新法規。
2021 年,歐洲專利局(EPO)在醫療技術行業提交了超過 15300 件專利申請,比上一年增長 0.8%。醫療技術行業佔申請總數的8.1%,在歐洲所有工業行業中排名第二。這些專利申請中有41% 來自歐洲專利局國家(包括歐盟 27 國、英國、挪威和瑞士),38%來自美國,其餘 21% 來自其他國家。
相比之下,製藥行業提交了約 9000 份申請,生物技術行業提交了約7600份申請。雖然在過去20年中,醫療技術行業的 EPO 申請數量幾乎增長了兩倍,但製藥和生物技術專利申請仍然相對停滯不前。此外,2021年專利授權與專利申請的比例為 55%。相比之下,製藥和生物技術行業的這一比例均為33%。
2021年8月歐洲醫療技術市場估計約為 1500 億歐元,前5個最大市場是德國、法國、英國、義大利和西班牙。歐洲醫療器械市場估計佔世界市場的27.3%,是僅次於美國(43.5%)的第二大醫療器械市場。
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