我國製藥企業發展現狀？

我國生物製藥行業施工專案及新開工專案數及建成投產專案數均呈逐年增長態勢，保守估算2020年行業建成投產專案數增至1125個。近年來，我國生物製藥行業投融資額總體呈波動上漲態勢，2020年行業投融資額為590.7億元。

截至2021年中國生物製藥行業投融資事件不完全彙總詳見下表：

2021年中國生物製藥行業投融資事件不完全彙總

生物製藥行業投資發展方向和發展產品主要包括基因工程藥物、開發活性蛋白與多肽類藥物、中草藥及其有效生物活性成分的提取、發酵生產、開發各種疫苗、單抗及酶診斷和治療試劑、開發靶向藥物等。

生物製藥行業投資發展方向

製藥企業如何加強醫藥生產科學管理？

一、做好預防工作，提高裝置執行效率

受到傳統管理思想的影響，醫藥機械裝置的管理主要以後期維修為主，對於前期的預防工作沒有引起足夠的重視。現階段，國內大部分製藥企業主要使用 GMP 管理。換言之，只有裝置發生故障或問題，才著手進行修理。對於這一落後的管理理念，不利於正常生產工作的開展。因而，當前應加強管理理念的轉換， 將“事後維修”變為“事前預防” 。首先，製藥

企業要應用科學的管理方法，做好故障種類與部位的預測，發現問題及時排除。其次，一旦某一製藥裝置出現故障，可能導致整條生產線停工檢修，進而使得製藥企業蒙受巨大的經濟損失。透過引用事先維修的方法，並 加強各類故障的預防性檢修工作 ，可以變被動為主動，確保整個生產的正常生產。

二、利用資訊化工作ERP系統提高管理質量

進入 21 世紀以來，資訊科技與自動化控制技術在各行各業中得到了廣泛的應用。當前，在開展醫藥機械裝置的管理工作期間，要 加強對資訊化、智慧化、自動化工具的應用，提高管理工作的整體質量，確保各項生產工作的有序開展 。一方面，要加強對計算機儲存功能的應用，做好基層維修資料的積累與分析，進而為後續的檢修與維護工作提供幫助。另一方面，要提高管理工作的資訊化水平，透過對日常維修資料進行彙總、分類之後，建立裝置故障管理資料庫，並利用大資料開展裝置的管理故障維修。

三、立足現實，加強對管理經驗的積累

首先，製藥企業的管理工作應當立足現實。實現機械裝置的科學管理是一個循序漸進的過程，管理質量無法在較短的時間內得到顯著的提升。鑑於此， 製藥企業應當結合自身管理現狀，做好管理模式的創新、管理流程的最佳化、管理辦法的改進等工作，為管理質量的提升奠定堅實的基礎 。其次，要加強對各類醫藥機械裝置管理經驗的積累。對於製藥企業而言，要不斷完善醫藥裝置的管理機制，對不同種類的機械裝置做好 分類管理 ，並針對裝置的實際執行與檢修狀況，制定相應的管理方法與措施，提高管理工作的針對性、有效性。此外，製藥企業要不斷完善內部管理機制，提高管理措施的可行性，並結合實際管理情況，摒棄形式化、表面化的管理措施， 加強理論與實踐的結合 ，提高管理工作的科學化效果。

四、注重醫藥機械裝置定期巡查與檢修

對於製藥企業而言，如果前期防範措施不到位，後期裝置執行期間經常出現各類故障。製藥企業要形成“事先預防為主，定期檢修為輔”的管理模式，並結合製藥裝置實際管理中可能遇到的執行故障，加強對常見故障型別的巡查與檢修。因而，製藥企業首先 應制定完善的醫藥機械裝置巡查與檢修機制，發現問題及時予以處置，並根據檢修情況做好記錄，為後續裝置檢修提供幫助 。其次，參與管理的人員應樹立強烈的防範意識與檢修意識，檢修工作要及時。對於一些突發性的故障，要專門制定配套的檢修流程。

五、推進6S管理，提高車間現場管理水平

製藥企業在開展生產工作時，為實現利益的擴大化，就需要加強現場管理，提高裝置的使用效率，降低故障發生的頻率。這一過程中，應 加強對現場管理人員的培訓與考核 。一方面，製藥企業要定期組織裝置管理人員開展培訓，加深現場人員對生產流程深入的瞭解。另一方面，製藥企業要建立健全責任機制，將管理責任落實到每一位管理人員身上，並將管理工作質量與員工的績效掛鉤，以此提高管理人員的積極性與責任心。此外， 製藥企業車間管理應實現物品擺放的標準化與規範化，保持明亮的車間現場。

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後疫情時代下我國製藥企業如何實現發展與科學管理？