實驗室資訊管理系統（LIMS）軟體大盤點

實驗室資訊管理系統（LIMS）軟體大盤點

一，什麼是LIMS?

LIMS 或實驗室資訊管理系統是一種軟體型別，旨在透過跟蹤與樣品、實驗、實驗室工作流程和儀器相關的資料，提高實驗室產能和效率。 LIMS 可以自動執行工作流程並跟蹤實驗室每天生成的所有重要樣品資訊、資料、工作流程和 QA/QC 結果。

新型 LIMS 已從一個基於樣品的跟蹤系統發展成為實驗室的數字骨幹。這是一個有助於管理效率和成本的工具。 LIMS 不僅僅是跟蹤樣品資訊、科學資料和結果。它可讓您主動管理從儀器維護和樣品到人員和耗材的整個實驗室流程。LIMS 管理實驗室樣品和相關資料、標準化處理工作流程、減少人為錯誤並提高了效率。

二，主流國外LIMS廠商以及系統簡介

按照廠商分類，可以分為：國外LIMS廠商和國內LIMS廠商。

國外的LIMS普遍起步早，實施經驗豐富，不過相應的價格也會國內的高。比較有名四大LIMS廠商也各有優勢，可參看下圖說明：

另外，國外的石化行業的LIMS比較出名是Labvantage。

2.1， Thermo Scientific SampleManager LIMS

滿足跨工作流程定義、採集和管理您的研發實驗室資料的需求

專為管理研發實驗室資料和工作流程而設計。Thermo Scientific Core LIMS 軟體非常靈活，可隨著科學和技術的新進展而不斷髮展，包括： 新儀器、技術、資料型別和工具。Core LIMS 可滿足您採集、共享、分析和歸檔科學資料的需求，而且其設計靈活、易於更改。

遵守 SOP 並保持高質量、可重現的結果

Thermo Scientific SampleManager LIMS、SDMS 和 LES 軟體是適用於實驗室、資料和流程管理的完整、全面的解決方案。快速構建對映到實際實驗室流程的工作流程。自動化決策和操作，減少使用者干預的需要。該軟體有助於符合 21 CFR Part 11、GMP 和 ISO 17025 等標準。遵守 ALCOA+ 指南的實驗室可以依靠 LIMS 的安全、電子簽名和全面的審查跟蹤實現合規性。SampleManager LIMS 軟體可與企業系統（包括 ERP、MES 和其他軟體）配合使用，將您的實驗室連線到業務。

提高生物分析實驗室的可視性

Thermo Scientific Watson LIMS 軟體專為從研究開始到結束管理生物分析研究而設計，對生物分析工作流程和法規具有深入瞭解。研究協調員、科學家和技術人員能夠在工作流程中合乎邏輯地進行每個步驟，簡化非臨床和臨床研究的生物分析支援。

SampleManager LIMS主要特點

樣品管理/加入/跟蹤

良好的樣品管理流程對於確保樣品完整性、資料質量和適當的監管鏈至關重要。樣品管理功能包括運輸管理、加入和庫存管理。

儀器管理

監控實驗室儀器的狀態、安排工作和維護。在不同設施內管理儲存容量和冷凍櫃，以維持溶液、試劑、樣品等的環境要求，確保它們始終處於適當條件下。

庫存管理

庫存和儲存管理功能保留了物品的儲存位置和儲存時長。LIMS 軟體管理庫存供應和試劑，並且可以分配自動重新訂購提醒。

實驗室管理

瞭解團隊可以支援的管理費用和能力是確定時間表、報告週轉時間和採購專案的關鍵。檢視排隊等候的樣品的完整概述及其狀態。

SOP 合規性

工作流程指導分析人員完成方法的每個步驟，以確保符合 SOP，並採集完整的流程歷史記錄。透過重複執行方法和流程提高質量和合規性。

工作流程功能

使用者可以快速構建對映到實際實驗室流程的工作流程，自動進行決策和操作，減少使用者干預的需要。實驗室可以輕鬆適應新方法和工藝變化。

實驗室自動化

用於液體處理和合成工作站（包括賽默飛世爾科技和其他供應商）的儀器控制。

協作工作環境

實時收集資料並與您實驗室中或世界各地的合作者共享。

整合和連線

LIMS 軟體可連線企業系統，如企業資源計劃 (ERP) 系統和生產執行系統 (MES)，以及包括電子實驗室筆記本 (ELN)、色譜分析資料系統和色譜分析資料系統 (CDS) 的實驗室系統。

雲端或本地部署

可以選擇使用賽默飛世爾託管基礎設施進行部署，包括伺服器、作業系統和資料庫、備份、災難恢復和資訊保安監控，減少初始硬體和持續 IT 成本。

合規性

安全的系統訪問和功能符合最新的行業法規和資料完整性指導檔案，包括 GxP、ISO 17025 和 FDA 21 CFR Part 11。

安全性

網路安全對於確保資料完整性和業務連續性至關重要。確保本地或雲端的安全資料和系統訪問。

移動 LIMS

移動 LIMS 應用程式可透過平板電腦提供多種功能，只要有網際網路/網路連線，您都可以隨身攜帶 LIMS，執行方法以及收集和處理樣品。

儀表盤和資料視覺化

透過報告和儀表盤在系統中將資料視覺化，幫助實驗室跟蹤整體實驗室效能和分配的工作。

報告和資料分析

可以報告、共享、分析和稽核 LIMS 內的資訊。採集所有關係和後設資料，使使用者能夠使用上下文中的資料。

資料存檔

確保正確的電子記錄保留和資料存檔符合最新法規要求。

2.2， StarLIMS簡介

pharmaceutical-biotech 製藥和生物技術

general-manufacturing 製藥業

contract-services 第三方

molecular-testing 分子測試（基因）

biorepositories 生物儲備與生物資料庫（BioBank 生物銀行）

clinical-research 臨床研究

environmental-sciences 環境科學（公共環境測試實驗室，例如環境科學研究院和環境監測站；商業環境測試實驗室，例如第三方環境檢測和製造工廠環境監測）

food-beverage 食品、飲料

petrochemical-refining 石油和石化

public-health 公共衛生（CDC等）

forensics 司法鑑定

pharmaceutical-biotech 製藥和生物技術

改變藥物開發現狀 STARLIMS 製藥和生物技術實驗室資訊管理系統 （LIMS） 解決方案專為高度複雜的藥物研發流程而設計，有助於管理從研發、生產到質量保證的整個產品生命週期。無論處於哪個階段，STARLIMS 都可讓您的團隊專注於重要的科學研究，更快將新產品推向市場。

forensics 司法鑑定

從犯罪現場到法庭鑑證 STARLIMS 司法鑑定實驗室資訊管理系統 (LIMS) 解決方案專為司法鑑定行業設計，涉及該行業的各方面。從證據預先記錄和犯罪現場描述，到實驗室分析、財物儲存和處置，我們的實驗室資訊管理系統 (LIMS) 精簡了整個司法鑑定流程，幫助代理機構降低成本、節省時間並實現合規性。STARLIMS 使證據收集和管理工作可隨時隨地輕鬆進行，幫助您的代理機構減少文書工作時間，專注於重要案件的處理工作。

2.3，Labware LIMS簡介

abWare 7是LabWare公司面向企業實驗室資訊管理市場推出的最新LIMS產品。其整合了LIMS（實驗室資訊管理系統）與ELN（電子實驗室記錄本）兩個系統，已經被廣泛的應用於各種型別的檢測實驗室。LabWare 7的設計符合美國及歐盟等主要已開發國家的GxP規範，並完全符合美國21 CFR Part 11電子記錄電子簽名的規範。迄今為止，製藥前50強企業中有37家企業使用LabWare LIMS進行樣品檢測管理。LabWare也是製藥業中優秀的LIMS供應商。

核心模組：

LabWare LIMS：
LabWare LIMS是LabWare公司的核心產品。目前，已有3000多套LabWare LIMS系統成功的在全世界90多個國家，20多種語言環境中實施並順利上線，其中近三分之二的客戶接收FDA的審計。LabWare LIMS包含500多個標準功能模組，使用者透過預定義的行業模板或者自行組態的方式來構建適合自己業務的LIMS工作流。LabWare LIMS不僅滿足檢測實驗室的基本規範ISO/IEC 17025，而且也符合主要已開發國家如FDA、歐盟、日本等對GxP的要求。同時，LabWare LIMS還具備高度的開放性與擴充套件性，無論客戶已有什麼樣的其他資訊化系統或者IT架構，LabWare LIMS都能與之良好相容，最大化保護客戶現有投資。

LabWare ELN：
LabWare ELN採用類似Excel表格的設計風格，能完全將使用者常用的原始記錄單以電子化的形式呈現在LIMS系統中以方便使用者的使用。ELN中使用者不僅能方便的獲取儀器校驗資訊、試劑耗材的有效資訊，而且ELN還支援公式計算、自動修約、統計圖表生成，能極大提高檢驗人員工作效率。

LabStation：
LabStation是LabWare LIMS的專用儀器連線模組，目前可以連線超過1000種以上的不同品牌不同型號的儀器裝置，如色譜、工作站、pH計，天平等。LabStation簡單易用，透過從LabWare下載預先定義好的儀器解析指令碼，使用者無需任何開發語言的學習，即可在LabStation的操作介面中實現所有型別儀器的連線和資料抓取。

Northwest Analytics：
Northwest Analytics是美國西北統計公司開發的質量統計控制元件，已經被廣泛的整合於LIMS，MES等系統中用於生產檢驗過程的質量統計分析。目前，Northwest Analytics軟體的全球使用者已達5,000多家，有超過50,000多套軟體系統在執行。它讓智慧化，資訊化的決策成為必需，從而為製造企業和供應鏈有效地管理和改進生產過程。LabWare LIMS內嵌的NWA分析系統除能根據預設為使用者提供各種直方圖、散點圖、折線圖、趨勢分析以外，使用者還能自定義任一統計變數，無需複雜的編輯過程即能快速做出所需統計圖表。

產品亮點：

圖形化工作流
LabWare LIMS採用圖形化的工作流作為使用者介面，即使沒有任何LIMS使用經驗的使用者，也能快速的學習使用LabWare LIMS。

自動報告
LabWare LIMS內建了功能強大的水晶報表軟體，使用者在LIMS系統中僅需少量點選操作，即可根據查詢要求生成精美的報告或者產品檢驗證明。得益於水晶報表的強大功能，多語種的報告和產品檢驗證明在LIMS系統中也能輕鬆實現。

電子簽名
LabWare LIMS與一般的21 CFR Part 11合規軟體不同，除了需要持使用者名稱與密碼登陸系統以外，在任何關鍵節點的操作，使用者需要使用一套不同的密碼對這些操作做二次確認。這種兩層密碼的保護，能有效防止任何未經授權的操作。

環境監控
根據法規、指南或者生產的需求，多種實驗室都需要對生產環境或者檢驗實驗室環境進行監控。LabWare LIMS為這些需求提供了一個成熟的環境監控流程。對於常規例行環境監控，使用者能夠使用LabWare LIMS的自動排程功能建立不同頻率的環境監控取樣計劃，經QA批准執行後，LIMS能自動生成樣品批並分配檢驗任務。對於臨時增加的環境監控樣品，使用者可直接點選LIMS系統中的廠房平面圖或實驗室平面圖的相應位置即可增加該位置的環境監控樣品。

CNAS-CL01，ISO/IEC 17025合規
多數檢測型實驗室，無論是第三方還是來自於企業內部，都需滿足CNAS-CL01即ISO/IEC 17025的要求。LabWare早已把影響檢驗結果的“人機料法環”等因素置於LabWare LIMS監管之下。LabWare LIMS中有標準功能模組能記錄人員培訓記錄，資質認證，檢驗方法，裝置校驗，標準品及耗材等資訊，並把這些資訊與樣品相關，真正做到檢驗結果可追溯。

模組化的產品，模板化的解決方案
傳統的軟體開發，使用者都不得不為新功能額外向開發商支付另外一筆不菲的費用，並且還可能存在開發失敗，無法透過3Q驗證等風險。LabWare LIMS包含了500多個標準功能模組，採取一次性授權方式，使用者無需額外支出即可獲得所有的功能模組。經過LabWare實施人員的簡單培訓，使用者即可自行從LabWare網站下載功能模組自行配置。對於新功能的驗證，由於LabWare LIMS屬於GAMP 5中的第4類可配置軟體，使用者僅需針對新加入的功能，按照LabWare公司提供的驗證指令碼進行驗證即可。
LabWare利用近20年的行業經驗與客戶反饋，形成了獨特的LabWare行業模板與實施策略，透過最佳化LIMS功能，加快LIMS實施，提高驗證效率保護的使用者的投資。
傳統的軟體開發，使用者與供應商需針對URS進行反覆的溝通交流，時間漫長而且容易有缺漏，有時甚至會因為供應商缺乏行業背景知識而導致專案開發失敗。LabWare的行業模板針對不同行業的使用者特點，為LIMS系統做出了不同設定與最佳化，並配置成模板。這些模板已經整合了同類客戶在業務需求上的主要關注點，因此能快速的滿足客戶的基本需求。而針對客戶的不同需求，LabWare則能透過500多個標準功能模組進行適度的開發來實現。將行業模板與定製開發結合起來，是LabWare獨有的實施策略，能有效的保證使用者投資和縮短LIMS系統上線時間。

三，國內LIMS廠商以及系統簡介

而就國內LIMS廠商而言，大多為中小型廠商，在品牌方面暫時沒有形式能跟國外四大廠商相抗衡的廠商。雖然在品牌方面不佔優勢，但是國內廠商勝在瞭解國內客戶的需求，價效比相對更高，所以近幾年發展也很快。

目前已知的國內實驗室資訊管理系統廠商如下，按照地域劃分，排名不分先後 ：

1）北京三維天地，系統精細，複雜，二次開發工作量大，實施人員配置系統工作量大。

2）北京匯博精瑞LIMS。

3）北京泰立化LIMS。

4）北京柏瑞安訊LIMS。

5）北京同立LIMS。

6）北京匯博嘉訊LIMS。

7)深圳雲慧思LIMS。

8）廣州健坤LIMS。

9）廣州儀道LIMS。

10）東莞駿翔LIMS實驗室資訊管理系統。

11）成都藍宇科維LIMS。

12）成都青之軟體。

13）耐特信LIMS 等系統供應商。

14）生命科學資訊化行業的LIMS是百奧利盟Bio-LIMS，在基因檢測，細胞治療，基因編輯，藥理藥效等領域成功案例還是滿多的。
15）神鷹LIMS系統基於CNAS標準開發，能夠完成實驗室資料和資訊的收集、分析、報告和管理的軟體系統。基於計算機區域網，專門針對一個實驗室的整體環境而設計，是一個包括了資料採集裝置、資料通訊軟體、資料庫管理軟體在內的高效整合系統。以實驗室為中心，將實驗室的業務流程、環境、人員、儀器裝置、檢材、標準方法、檔案記錄、科研管理、質量管理、客戶管理等等因素有機結合。

-完-

寫於2021-4-6