加科思藥業(1167.HK)公佈上市以來的首份業績公告,截至止2020年12月31日,全年營收4.86億元,研發投入超2.3億元,同比增長66%。作為一家臨床階段的研發型生物科技公司,加科思在研產品在2020年取得多項進展,核心專案SHP2抑制劑的臨床研究進入二期階段。

從在研專案來看,加科思圍繞RAS、MYC、RB、I/O等腫瘤訊號通路佈局,擁有開發蛋白磷酸酶、KRAS和其他轉錄因子的變構抑制劑技術,專注於全球首創新藥的自主研發。JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研發的SHP2抑制劑,目前已有專案進入臨床二期試驗,與PD-1抗體、MEK抑制劑的聯合用藥的臨床試驗已經獲得批准。2021年,針對不同適應症的Ib/IIa期臨床試驗將陸續有病人入組。

加科思與艾伯維在2020年5月展開合作,雙方將共同開發和商業化加科思自主研發的SHP2抑制劑。根據雙方協議,加科思目前已經收到4500萬美元(約2.95億元)的首付款及研發報銷款,日後將收到最多8.1億美元(約53億元)里程碑付款,加科思保留SHP2抑制劑在中國地區的獨家開發、商業化和製造權利,並將根據年度銷售淨額總額收到分級特許權使用費,金額介乎低至中雙位數百分比。

加科思創始人、董事長兼執行長王印祥博士表示,“作為一家臨床階段的生物科技公司,加科思已通過對外授權自主研發的臨床階段在研專案獲得合作收入,這體現了市場對加科思自主研發能力的認可。我們希望通過這一模式,與大型藥廠優勢互補,早日將產品推向市場,實現其醫療價值與商業價值。”

在SHP2抑制劑之外,加科思臨床階段的專案還包括KRAS G12C抑制劑JAB-21000與BET抑制劑JAB-8263,目前已提交新藥臨床試驗申請。另有五個處於臨床試驗待啟動(IND-Enabling)階段的在研專案,以及五個臨床前階段的專案。


加科思在研專案

在公司運營層面,2020年加科思的團隊規模從130人增長至約180人,2021年將繼續擴張團隊規模。北京佔地約兩萬平米的GMP工廠正在施工,預計於2023年底前竣工。加科思在波士頓設有實驗室和臨床運營團隊,上海辦公室將於2021年上半年正式使用。

在資本市場層面,加科思2020年12月在香港主機板上市,融資近2億美元,2021年3月15日正式被納入恆生綜合指數,並進入港股通交易名單。

王印祥博士強調:“加科思致力於成為一家擁有全球市場份額的創新藥公司,2021年,加科思將繼續投入研發,在自主研發的基礎上,積極尋找合作伙伴,增強我們在新藥研發各個環節的實力,與合作伙伴共同開闢全球市場,充分發揮我們在研專案的醫療價值與商業化價值,在抗爭癌症的道路上為全球患者帶來幫助。”