樣本量估算:隨機對照試驗(兩組均數)比較的樣本量計算方法
一、研究例項
隨機對照試驗研究:探討中西醫結合治療治療女性膀胱過度活動症。
採用完全隨機的方法將研究物件分為兩組(中西醫結合組和西醫組),結局指標為排尿症狀的評分
預計西醫對照組排尿症狀評分的平均值為7.08±1.36分,中西醫結合治療組使用藥物後預計降低1.2分,二者方差相似。雙側檢驗,α為0.05,兩組樣本量比值1:1(即兩組病例數相等),把握度(檢驗效能)1-β=90%,求需要多少樣本量?
二、樣本量估算方法
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案例解析:
本案例比較的是某藥物A治療女性膀胱過度活動症,其結局指標為排尿症狀評分,為定量資料,定量結局往往探討的是2組或多組均數有無統計學差異。本例為2組均數的比較。
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計算公式
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