特殊特性與FMEA之間的關係是什麼？

特殊特性與FMEA之間的關係是什麼？

特殊特性指的是（產品和過程的）特性要求未得到滿足或設計不合理會導致較大影響的特性。從風險規避和控制角度需要對這些特性傾斜資源進行重點管控，以降低特性失效造成的影響和損失。所以依據失效的影響識別特殊特性是最基本的原則，而影響和風險一般都是透過FMEA進行分析。第一可依據失效的性質識別，如影響法律法規、影響顧客、影響功能、影響操作員工的安全和健康；第二可依據失效造成的損失進行識別，如某一過程特性未得到滿足會造成大量的產品不良、不易或無法返工返修、可能影響產品的交付、造成的損失很大等。

風險分析（FMEA）識別特殊特性時，並非是依據RPN值識別的。RPN指的是各風險的優先順序數，RPN值的作用是在設計時識別需要優先對策的風險，確保風險高的風險被及時關注，還要想辦法降低RPN。比如對於影響安全和法規的特性，不管RPN值是多少，都是屬於特殊特性。特殊特性主要指的是影響，其次是綜合發生度和發生頻次等。

天行健FMEA專家表示：RPN值僅是設計時評價風險的一個輸入，在設計階段使用，而且可以透過設計改變RPN值。RPN值低的特性不一定不是特殊特性，如影響安全、法規的特性。而且RPN也和現有的產品設計能力有關，設計能力強，風險很低，設計時無需對策，但是影響安全和法規的特性也是特殊特性，因為是不是特殊特性在於特性的影響，而且產品設計風險低的特性並不意味著過程設計、生產中風險也低，所以這種特性要重點關注。特殊特性是需要重點關注的特性，指的是不滿足要求後造成的影響很大的特性，如影響法律法規的、安全的特性，只要特性出現較多的不合格，就會導致產品召回，需在產品設計、過程設計、生產、檢驗、發運等各個環節關注並控制。